蘇橋醫(yī)藥(蘇州)有限公司是一家致力于抗體及融合蛋白類生物藥物的研發(fā)、工藝開(kāi)發(fā)、及中試生產(chǎn)的高科技企業(yè),服務(wù)范圍全面覆蓋臨床前研究、臨床研究、及商業(yè)化生產(chǎn)階段。總投資額為4,640萬(wàn)美元。
蘇橋醫(yī)藥是蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園(BioBAY)重點(diǎn)扶持的企業(yè)之一。蘇橋在園區(qū)內(nèi)的建造面積共占地7,000平方米,目標(biāo)產(chǎn)能1期實(shí)現(xiàn)69批次,2期實(shí)現(xiàn)92批次。
蘇橋?qū)?yán)格遵守國(guó)際主流藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),包括CFDA、USA (21-CFR) 、EMA (Eurdralex)、PIC/S以及 WHO。蘇橋交付的生產(chǎn)樣品能夠滿足客戶在全球多個(gè)國(guó)家臨床試驗(yàn)申請(qǐng)的CMC要求。
公司官網(wǎng):https://www.cmabbio.com/cn