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SCRC

所屬行業(yè):制藥/生物工程

公司規(guī)模:100-499人

公司性質(zhì):其它

詳細(xì)地址:

公司介紹
上海醫(yī)藥臨床研究中心是在國家科技部和上海市“部市會商”框架下,上海市科委與徐匯區(qū)聯(lián)合共建的非營利性研究服務(wù)機構(gòu)。中心位于上海楓林生命科學(xué)園區(qū),該園區(qū)是“上海國家生物產(chǎn)業(yè)基地”擴展區(qū),以原創(chuàng)研究和藥物臨床研究見長,是上海重要的生物醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新密集區(qū)。總投資10億元人民幣,建設(shè)面積65000平方米。

上海醫(yī)藥臨床研究中心以新藥臨床研究國際規(guī)范為標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)“一基地、六中心”功能。
國際GCP規(guī)范臨床研究基地網(wǎng)絡(luò)(Clinical Research Network):與著名醫(yī)院合作建設(shè)符合國際GCP規(guī)范的I期臨床研究基地和符合GCP規(guī)范的II-IV期臨床研究基地網(wǎng)絡(luò)。中心的研究人員、設(shè)施、操作流程等得到SFDA、FDA、EMEA和國內(nèi)外主流藥廠認(rèn)可。
臨床研究管理中心(The Center for Clinical Research Management):建設(shè)可提供藥物臨床研究“一站式”服務(wù),包括申報注冊、基地選擇、研究者挑選、SOP建立、項目管理質(zhì)控、臨床研究協(xié)調(diào)員選送、病人快速入組、商業(yè)拓展等;建立覆蓋腫瘤、心血管、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等多學(xué)科領(lǐng)域臨床研究網(wǎng)絡(luò)。
數(shù)據(jù)管理與生物統(tǒng)計中心(The Center for Data Management and Bio-Statistics):建設(shè)可提供遠(yuǎn)程數(shù)據(jù)錄入、數(shù)據(jù)安全、數(shù)據(jù)管理和數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析等功能,符合國際GCP規(guī)范,擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的數(shù)據(jù)管理服務(wù)。最終數(shù)據(jù)可靠性獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)/美國FDA認(rèn)可。
臨床研究中心實驗室(The Central Laboratory for Clinical Research):建設(shè)可提供包括生化、免疫、病理、遺傳、基因、微生物、微量元素、藥代藥動、藥物基因組、分子標(biāo)志物分析檢測等全方位業(yè)務(wù)內(nèi)容的獨立中心實驗室。達(dá)到ISO17025、ISO15189和CAP資質(zhì)認(rèn)證,可與國際著名同類機構(gòu)互認(rèn)。
臨床研究培訓(xùn)中心(The Training Center for Clinical Research):建設(shè)可提供“國際化、專業(yè)化”標(biāo)準(zhǔn),針對研究者、臨床研究監(jiān)督員、臨床研究協(xié)調(diào)員、研究護士等多層面的臨床研究規(guī)范、技能、資質(zhì)等培訓(xùn)服務(wù)。
臨床研究樣本中心(The Center for Clinical Research Specimens):建設(shè)高質(zhì)量的符合倫理規(guī)范的樣本庫、樣本捐獻、存儲和服務(wù)體系,與臨床醫(yī)院合作建立統(tǒng)一規(guī)范的樣本庫和捐贈服務(wù)系統(tǒng)。
轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究中心(The Research Center for Translational Medicine):建設(shè)圍繞生物標(biāo)志物的發(fā)現(xiàn)和應(yīng)用,開展包括個性化用藥、臨床藥效評價等領(lǐng)域的研究,并通過成熟的技術(shù)轉(zhuǎn)移渠道完成產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)移。
上海醫(yī)藥臨床研究中心立志成為:中國藥物研發(fā)國際化的先行者,從參與國際多中心臨床試驗成長為國際多中心試驗的組織者;臨床研究國家戰(zhàn)略的實踐者,積極爭取承擔(dān)并實施國家新藥創(chuàng)制重大專項中的相關(guān)內(nèi)容;生命健康服務(wù)產(chǎn)業(yè)的推進者,催生圍繞藥物臨床研發(fā)的高端服務(wù)產(chǎn)業(yè)形成。