北京豪邁生物工程有限公司（以下簡稱“公司”或“豪邁生物”）是一家專業(yè)從事體外診斷試劑、檢驗(yàn)儀器的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè)。公司總部位于北京天竺空港工業(yè)開發(fā)區(qū)。公司曾經(jīng)專注于分銷業(yè)務(wù)，作為國外著名品牌在中國的獨(dú)家代理商為中國用戶提供高品質(zhì)體外診斷產(chǎn)品。自2005年始，公司走上自主研發(fā)的道路，建立起實(shí)力強(qiáng)大的研發(fā)團(tuán)隊(duì)。公司擁有國際標(biāo)準(zhǔn)的研發(fā)管理平臺(tái)，凝聚了一批具有豐富經(jīng)驗(yàn)的技術(shù)人才，先后自主研發(fā)了近80種臨床生化試劑，其技術(shù)水平和科技含量均處于國內(nèi)領(lǐng)先水平。 目前，豪邁生物擁有非常齊全的生化診斷試劑的生產(chǎn)線，除血脂、肝功、腎功、心臟標(biāo)志物、糖代謝測定、電解質(zhì)測定、風(fēng)濕病測定、凝血測定等常規(guī)試劑盒以外，豪邁生物還擁有胃腸功能測定（PGⅠ/Ⅱ）、胰腺功能測定、營養(yǎng)測定等生化試劑盒，全線產(chǎn)品共計(jì)75項(xiàng)已獲得SFDA注冊(cè)證。 同時(shí)，豪邁生物于2012年新建立了儀器及免疫產(chǎn)品線的研發(fā)生產(chǎn)平臺(tái)，其中化學(xué)發(fā)光免疫檢測系統(tǒng)產(chǎn)品線共計(jì)46個(gè)項(xiàng)目已完成研發(fā)工作，產(chǎn)品將于2014年內(nèi)上市。POCT產(chǎn)品（儀器和試劑）也初步完成研發(fā)工作，計(jì)劃在2014年內(nèi)上市銷售。豪邁生物按GMP的標(biāo)準(zhǔn)建造了國內(nèi)領(lǐng)先的研發(fā)、生產(chǎn)平臺(tái)，擁有“萬級(jí)潔凈車間”和“十萬級(jí)潔凈車間”。豪邁生物視產(chǎn)品質(zhì)量為企業(yè)的生命，從原料、半成品到成品；從研發(fā)、生產(chǎn)到物流配送均建立了嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系，通過嚴(yán)格高效的管理流程確保所有產(chǎn)品的優(yōu)良品質(zhì)。為確保產(chǎn)品質(zhì)量，豪邁生物于2007年即通過ISO 13485及ISO 9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證。 “探索生命的奧秘，創(chuàng)建健康豪邁的人生”是豪邁生物的企業(yè)追求，“務(wù)實(shí)創(chuàng)新，激情成長”是豪邁人的企業(yè)理念。我們將孜孜以求，以不斷為國內(nèi)外用戶提供高質(zhì)卓越的產(chǎn)品為己任，為中國IVD產(chǎn)業(yè)的發(fā)展作出貢獻(xiàn)。