職位描述
GMP主管
1、負責驗證,計量工作
2、負責生產現場質量控制工作
3、負責GP規范執行工作
4、負責偏差處理,年終質量回顧工作
5、負責產品投訴、召回、不良反應處理工作。
6、熟悉GMP驗證流程及相關事宜。
GSP主管
1、大學本科(含本科)以上學歷證書,持執業藥師資格證,
2、3年以上藥品經營質量管理工作經驗
3、熟悉GSP驗證流程及相關事宜。
企業介紹
成立于2013年6月,位于湖北省荊門高新區迎春大道16號,公司占地面積160畝(其中一期占地面積100畝,二期占地面積60畝),預計總投資4億元人民幣,主要建設項目包括藥品研發中心、質檢中心、生產車間、GSP及GMP倉庫等主體建筑及相關配套設施。
公司擁有全規格的大容量注射劑的批準文號,并且還擁有多個產品的商品名和注冊商標。
公司目前在建的大輸液玻璃瓶生產線已于2014年4月建成,目前設備投資2.6億元,藥品研發中心、質檢中心、生產車間、GSP及GMP倉庫等主體建筑投資1.2億元,其他配套建設0.2億元,預計將共投入4億元。
在大輸液玻璃瓶生產線建成并通過國家局GMP認證后,在2014年下半年公司將著手準備大輸液軟袋生產線的建設,整個項目完成后,達產產能將達到10000萬瓶(袋)/年,年銷售收入將達到3.4億元以上,解決社會就業約500人,形成藥品研發、生產、銷售一體化的發展模式。
湖北康沁制藥有限公司在職職工構成:員工224人,碩士研究生6人,藥學本科25人,執業藥師8人。