職責描述：
1、負責公司質(zhì)量管理體系的建立、維護和改進，組織編寫質(zhì)量管理手冊、程序文件等質(zhì)量管理文件
2、負責組織、推動質(zhì)量管理體系的實施與持續(xù)改進，制定公司質(zhì)量管理的各項制度并監(jiān)督執(zhí)行
3、負責策劃、組織、參與各種質(zhì)量管理活動，如參與對外合作方的審核、認證工作，內(nèi)外部審核及內(nèi)部人員的質(zhì)量培訓
4、負責新產(chǎn)品、新技術的質(zhì)量論證工作，對檢驗標準實行定期評審，評估檢驗標準的執(zhí)行情況和有效性
5、做好質(zhì)量記錄、分析工作，對監(jiān)督過程中獲得的信息和數(shù)據(jù)進行分析和處理，定期對質(zhì)量記錄進行統(tǒng)計、整理、歸檔和上報

任職要求：
1、本科及以上學歷，工程類相關專業(yè)優(yōu)先
2、從事質(zhì)量管理工作8年以上，擔任醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量部經(jīng)理3年以上，有外企工作經(jīng)驗者優(yōu)先
3、具有ISO9000、ISO13485質(zhì)量管理體系內(nèi)審員以上資格，精通質(zhì)量管理體系的建立、運行和維護
4、熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、ISO13485、FDA QSR 820等相關認證標準，掌握GMP質(zhì)檢、生產(chǎn)、質(zhì)保等方面知識，能夠獨立建立和完善公司的質(zhì)量體系
5、接受過相關專業(yè)知識培訓，如：維護管理培訓、質(zhì)量體系培訓、器械法規(guī)培訓等
6、較強的組織、協(xié)調(diào)和溝通能力，工作嚴謹；良好的職業(yè)道德及專業(yè)素質(zhì)

威盛納斯醫(yī)療系統(tǒng)是一家全球性的，致力于高端眼科成像設備的研發(fā)和生產(chǎn)的醫(yī)療儀器公司，主要生產(chǎn)用于兒童眼科疾病診斷和新生兒視力篩查的專用影像設備。

公司2013年成立于美國加州硅谷的佛里蒙，在中國的香港、上海、蘇州均設有分公司，通過全球布局，形成從產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售到服務的完整體系。

威盛納斯（蘇州）醫(yī)療器械有限公司設立于蘇州工業(yè)園區(qū)教創(chuàng)新核心區(qū)域--生物納米園，擁有全球最高水平的光學、機械、產(chǎn)品設計方面的海歸專家團隊。公司開發(fā)的產(chǎn)品是目前全球獨家的眼科醫(yī)療設備，擁有大量的自主知識產(chǎn)權和專利技術并得到醫(yī)學界的廣泛支持，在數(shù)年內(nèi)將成為全球領先的眼科醫(yī)療儀器公司。