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臨床(CRA)專員

刷新時間:2023-11-28

量點科技

面議

深圳市 | 本科 | 3-5年

基本信息
工作地點:深圳市 所屬部門:注冊部
職位類別:其他制藥/醫療器械 招聘人數:1 人
匯報對象:無
職位描述

崗位職責:
1、負責產品臨床試驗的準備工作
2、負責產品臨床試驗計劃及臨床預算的制定
3、負責臨床試驗方案的編寫和/或審核
4、負責臨床試驗機構的遴選及維護
5、負責臨床試驗數據管理、統計分析
6、負責臨床試驗文件的編制、整理及歸檔
7、負責臨床試驗的組織協調及推進,確保臨床試驗的進度及質量
8、制定臨床試驗時間表,協調各參與部門完成臨床試驗
9、將產品臨床試驗進度按月通報相關研發、技術和注冊人員
任職資格:
1、 臨床醫學、臨床藥學、臨床檢驗、醫學統計學等醫學類專業本科以上學歷,具備扎實的基礎醫學知識。
2、 熟悉臨床研發和法規要求的相關知識
3、熟悉臨床試驗監查、醫療器械法規,熟悉臨床試驗的基本流程,熟練掌握相關專業知識
4、5年以上體外診斷試劑研發或體外診斷試劑技術支持經驗,獨立從事過臨床試驗工作3年以上,有項目經理相關經驗優先

崗位要求:
學歷要求:本科 工作經驗:3-5年
年齡要求:不限 性別要求:不限
語言要求:普通話 專業要求:不限
企業信息
公司性質:其它 公司規模:100-499人
所屬行業:醫療設備/器械
企業介紹

江蘇量點科技有限公司是海王集團旗下專注研發、生物診斷、生物試劑等多領域生物制品的子公司。公司成立于2014年01月06日,坐落于江蘇省泰州市中國醫藥城G26幢,總面積約2000平方米。試劑、設備的研發基地位于深圳市南山區天安南油工業區。
公司以新型熒光標記材料——量子點為基礎開發體外診斷試劑和生物檢測試劑。高水準的跨學科、跨國界研發團隊,成功解決了高效熒光量子點大規模制備的瓶頸問題,生產出具有多種光學特性、界面性能,發光性能好、穩定性高、生物相容性好的熒光量子點。可替代膠體金、有機熒光染料等常見的標記材料,制備高靈敏度、高穩定性和均一性的生物探針,簡化傳統標記技術的實驗步驟、節省實驗時間和成本、大幅提升檢測靈敏度。
2015年量點科技隆重推出體外診斷品牌 海王 量點? ,成功地將熒光量子點代替傳統標記料,開發出一系列高靈敏度、快速、定量檢測產品。我們珍惜這個品牌,也會充分利用海王在生命健康領域的影響力,將海王 量點? 品牌努力打造為國內體外診斷行業知名品牌,力爭成為體外診斷產業鏈中新一代高靈敏快速定量檢測技術的領導者。