職位描述
職責(zé)描述:
1.主持質(zhì)量管理的全面工作,并對(duì)質(zhì)量管理的各項(xiàng)結(jié)果負(fù)責(zé)
2.負(fù)責(zé)組織建立、完善公司質(zhì)量管理體系,確保質(zhì)量體系的有效運(yùn)行
3.全面負(fù)責(zé)公司質(zhì)量部門(mén)團(tuán)隊(duì)建設(shè)與管理,領(lǐng)導(dǎo)、管理、指導(dǎo)、監(jiān)督、檢查、考核直屬下屬的工作
4.建立并完善從研發(fā)到生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量管理體系,組織編制質(zhì)量體系文件
5.參與新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的先期策劃,審查產(chǎn)品設(shè)計(jì)、工藝的科學(xué)性、合理性6.完成領(lǐng)導(dǎo)交待的其他工作。
任職要求:
1. 生物技術(shù)、免疫學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷
2.熟悉國(guó)家cfda法律法規(guī)以及13458醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系
3.具有3年以上體外診斷試劑,醫(yī)療儀器的醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)
4.有內(nèi)審員證,并經(jīng)歷過(guò)體外診斷試劑質(zhì)量體系考核,能獨(dú)立完成企業(yè)的年檢和內(nèi)審
5.工作認(rèn)真負(fù)責(zé),責(zé)任心強(qiáng),有進(jìn)取心,有職業(yè)素養(yǎng)
6.認(rèn)同公司的企業(yè)文化,服從公司的安排調(diào)配。
7.有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
企業(yè)介紹
天益醫(yī)療始于1998年。近年來(lái),公司積累了豐富生產(chǎn)制造經(jīng)驗(yàn),生產(chǎn)規(guī)模的不斷提升,天益醫(yī)療現(xiàn)已發(fā)展成為一家大型三類(lèi)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè),致力于為患者研發(fā)和生產(chǎn)更有效、更安全的治療產(chǎn)品。我們本著堅(jiān)信質(zhì)量是保證患者安全的核心的理念,始終貫徹把產(chǎn)品質(zhì)量作為企業(yè)生存的基石。同時(shí),我們培育了數(shù)個(gè)專(zhuān)業(yè)的自主研發(fā)團(tuán)隊(duì),已獲得國(guó)家頒發(fā)的多項(xiàng)發(fā)明專(zhuān)利。目前與多家醫(yī)療器械企業(yè)進(jìn)行深入合作,產(chǎn)品銷(xiāo)售覆蓋多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。
公司地址:寧波東錢(qián)湖旅游度假區(qū)莫枝北路788號(hào)(總部)
寧波東錢(qián)湖旅游度假區(qū)新業(yè)1號(hào)(新廠(chǎng))