職位描述
職責(zé)描述:
1、負(fù)責(zé)新品體系工作的編制、驗(yàn)證方案編制;
2、負(fù)責(zé)質(zhì)量異常問(wèn)題處理;
3、負(fù)責(zé)組織制定原材料、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn);
4、指導(dǎo)供應(yīng)商建立與企業(yè)相應(yīng)的質(zhì)量管理體系,并提供技術(shù)與培訓(xùn)支持;
5、調(diào)節(jié)質(zhì)量糾紛,對(duì)質(zhì)量事故的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析
任職要求:
企業(yè)介紹
北京康派特醫(yī)療器械有限公司研究開(kāi)發(fā)生產(chǎn)的新一代高純度全能型康派特ò醫(yī)用膠產(chǎn)品已獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)。康派特醫(yī)用膠已申請(qǐng)發(fā)明專(zhuān)利,專(zhuān)利號(hào):02158773.6。產(chǎn)品已在國(guó)內(nèi)外醫(yī)療機(jī)構(gòu)廣泛應(yīng)用,受到了廣大醫(yī)患者的歡迎。
公司開(kāi)發(fā)生產(chǎn)的α-氰基丙烯酸酯高純度單體(甲酯、乙酯、丁酯、己酯、庚酯、辛酯)廣泛應(yīng)用于藥物新劑型的開(kāi)發(fā),是新型納米級(jí)靶向藥物制備微囊、微球的重要材料,廣泛應(yīng)用于國(guó)內(nèi)外的醫(yī)藥開(kāi)發(fā)機(jī)構(gòu)和制藥企業(yè)。
為加強(qiáng)管理、強(qiáng)化企業(yè)質(zhì)量控制,保證病患者的人身安全,北京瞬康醫(yī)用膠有限公司建立了完善的質(zhì)量體系,并通過(guò)了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的質(zhì)量體系認(rèn)證。
公司建立健全了營(yíng)銷(xiāo)服務(wù)體系,建立了覆蓋全國(guó)的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò),與各地區(qū)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)建立合作伙伴關(guān)系。為用戶(hù)提供良好的技術(shù)支持和服務(wù)。
公司與北京協(xié)和醫(yī)院等部分著名醫(yī)院合作建立了臨床實(shí)驗(yàn)基地,加強(qiáng)產(chǎn)品的臨床研究和市場(chǎng)推廣,為產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)和臨床應(yīng)用打下良好基礎(chǔ)。