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質量總監/管理者代表(二類無菌醫療器械 )

刷新時間:2023-11-29

深圳影邁科技股份有限公司

面議

深圳市 | 本科 | 5-10年

基本信息
工作地點:深圳市 所屬部門:質量部
職位類別:制藥/醫療器械 招聘人數:1 人
匯報對象:無
職位描述

工作職責:
1)負責建立、培養并帶領公司的質量和法規團隊;
2)負責建立并維持質量符合公司的質量管理體系,符合中國、美國、歐盟等主要地區的法規和標準要求;
3)負責產品開發和生產過程的質量建設和控制和提升,包括產品和產品公司的質量目標設定,監控,并組織團隊對質量問題的分析和整改;
4)負責質量檢驗標準的建立和執行;
5)負責公司適用法規的跟蹤、導入和分解落實工作;
6) 負責公司新產品和在線產品的法規注冊和變更工作。
任職資格要求:
1)三年以上團隊管理經驗,帶領五人以上團隊;
2)三年以上醫療器械行業質量/法規類工作經驗(二類或者三類無菌/植入累)
3)五年以上質量/法規類工作經驗
4)本科以上學歷。

崗位要求:
學歷要求:本科 工作經驗:5-10年
年齡要求:不限 性別要求:不限
語言要求:普通話 專業要求:不限
企業信息
公司性質:其它 公司規模:20-99人
所屬行業:醫療設備/器械
企業介紹

深圳影邁科技股份有限公司,專注于高端醫療器械的研發、生產和銷售。公司由一批醫療器械行業資深研發團隊組成,與公司精英化經營理念相結合,以研發和質量管理為優勢,矢志打造中國乃至世界專業輸注品牌。
公司位于中國深圳寶安區,占地面積約為1500平方米,包含辦公、生產、檢驗、老化、倉儲等所有區域,員工人數50余人,超過50%的員工都來自于業內大型醫療器械公司,擁有豐富的醫療設備以及輸注泵系統研發,管理以及銷售經驗, 公司順利通過CE,ISO 13485 等相關體系評審,為打造質量穩定可信的產品邁出堅實的一步。
科技創新是影邁產品的核心競爭力,到目前為止,影邁已申請34項專利,其中包含15項發明專利,15項實用新型專利,4項外觀專利,以及6個軟件著作權。
質量等于生命是影邁科技的經營理念,科學地應用ISO13485質量體系,在產品生命周期貫穿風險識別與預防,持續提高產品質量、服務質量。
影邁科技,讓輸液變得更簡便、更智能、更安全,更好的服務我們的客戶。