職位描述
職責描述：
1、擔任風險管理流程的負責人。確保產品風險管理流程滿足所有法規的要求，如MDD和ISO的要求；
2、根據ISO14791，創建和維護風險管理文件，包括風險管理計劃書，產品風險分析，風險管理報告以及風險評估所涉及的具體的個別功能等；
3、負責整個產品生命周期內的風險評估活動；
4、多方位收集數據進行風險評估；
5、審查和監控出于履行風險管理所需要的措施，保證其的實施和有效性；
6、發生安全投訴時與相關部門密切合作協助處理；
7、在內部提供產品風險相關的培訓。
任職要求：
1、學士學位或以上；
2、必須3年以上風險管理工作經驗；
3、有醫療設備公司工作經驗優先；
4、有知名國際化企業、一線城市如深圳上海工作經驗者高度優先；
5、熟悉PHA和FEMA、ISO14971、風險管理流程；
6、熟悉風險相關文件的編寫；
7、熟悉設計開發流程；
8、優秀的中英文讀寫能力。
企業介紹
費森尤斯卡比（南昌）醫療器械有限公司是德國費森尤斯卡比跨國集團100%投資的全資子公司，世界500強企業，其醫藥和醫療器械生產居歐洲首位，全球第二位。總部位于德國法蘭克福，在世界各國均有分支機構及子公司，全球擁有近20萬名員工。
費卡全球主頁: https://www.fresenius-kabi.com/sites/global/Pages/index.aspx
大中華區主頁: http://www.fresenius-kabi-bj.com/wedgecms/queryHomepageInfo.shtml
南昌公司成立于2002年。近年來，德國總部對南昌公司持續擴大投資，公司得到了飛速的發展與壯大，目前公司擁有近1000名員工。
