職位描述
職責描述:
1.根據方案安排受試者篩選檢查,與研究者共同探討、判斷受試者是否符合入組標準;
2.向患者說明試驗內容,協助研究者獲取知情同意;
3.協助研究者安排受試者完成試驗相關檢查及隨訪;
4.協助研究者進行試驗原始資料的收集和整理;
5.經研究中心授權后協助研究者進行 CRF填寫(與臨床判斷無關的,從原始資料的轉錄),遠程數據錄入或EDC的數據錄入(如適用);
6.臨床試驗檢查過程中保證樣本的運輸,報告單據的取回,受試者基本體征的記錄如:體溫、血壓、心電圖檢查等;
7.通過與受試者的接觸,發現、報告(申辦者、IRB及有關方面)、調查、追蹤與記錄不良事件;
8.協助研究者進行試驗用產品管理;
9.研究用全部資料的管理;
10.配合申辦方委派的監查員或者稽查人員的工作。
任職要求:
1、臨床醫學、臨床監查等相關專業,本科以上學歷;
2、參加過臨床監察工作和GCP培訓,熟悉GCP及相關法規;
3、有三類種植體臨床監查工作經驗者優先考慮;
4、清晰的書面和口頭表達能力,具備較強的服務意識與集體觀念;
5、能適應出差。
企業介紹
是一家從事口腔精密陶瓷材料、CAD/CAM系統成型設備及牙科種植體系統研發、生產、銷售于一體的國家級高新技術企業,生產基地坐落于成都經濟技術開發區科技產業園區。
公司與多所著名高校緊密合作,不斷引進國內外先進生產工藝和技術,經過多年的研發,相繼開發出業界一流水平的產品和設備。公司自主研發的高精度醫用成型設備牙科雕銑機4Axis-BⅠ、4Axis-BⅡ、5Axis-BI、CAD/CAM軟件系統等產品,不僅具備高精度、高智能、高兼容等特性,而且性能穩定,可為客戶提供全套口腔數字化解決方案。
迄今為止,貝施美全瓷義齒用氧化鋯瓷塊已通過國內CFDA、醫療器械13485體系及美國FDA、歐盟CE等認證;同時,公司已成功獲得實用新型專利39項,發明專利9項。其中《全瓷義齒氧化鋯瓷塊的制備工藝及應用》獲得由工業和信息化部頒發的《國家級科學技術成果登記證書》。公司產品不僅暢銷國內,還遠銷海外數十個國家。
“創造卓越產品,服務人類健康”是貝施美始終追求的企業核心價值!我們不僅堅持為用戶提供一流的產品及完善的服務體系,更致力于成為口腔精密陶瓷材料及加工行業中的國際品牌而不懈努力!