職位描述
職責(zé)描述:
1.為公司所有產(chǎn)品提供醫(yī)學(xué)支持;
2.與相關(guān)部門討論并確認所有申報產(chǎn)品的臨床評價路徑及方案;
3.為進行臨床試驗的產(chǎn)品編寫試驗方案、CRF等臨床相關(guān)文檔,非臨床試驗的產(chǎn)品,編寫臨床評價報告、支持報告;
4.與學(xué)術(shù)機構(gòu)進行項目合作的策劃和實施,促進學(xué)術(shù)課題項目的建立與落實。
任職要求:
1. 學(xué)歷要求:碩士及以上學(xué)歷,英語6級以上,醫(yī)藥、臨床相關(guān)專業(yè);?
2. 工作經(jīng)驗:在醫(yī)院臨床科室、醫(yī)療器械或制藥企業(yè)3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗;
3. 工作能力:具有全面的臨床評價的知識,能獨立查閱有關(guān)文獻資料,撰寫各類臨床相關(guān)報告,有良好的溝通能力。
企業(yè)介紹
深圳市惠泰醫(yī)療器械有限公司(APT)成立于2002年6月,是一家以科技為先導(dǎo),集研發(fā)、生產(chǎn)及銷售為一體的高新技術(shù)企業(yè)。
APT是國內(nèi)首家自主研發(fā)、生產(chǎn)電生理電極導(dǎo)管及可控射頻消融電極導(dǎo)管,并獲得市場準(zhǔn)入的廠商。公司主導(dǎo)產(chǎn)品“Triguy系列導(dǎo)管已覆蓋我國所有一線城市,擁有近八十家值得信賴的營銷合作伙伴,并擁有一支年輕、充滿活力、朝氣蓬勃的工作團隊。
APT在湖南湘鄉(xiāng)建有上萬平米的生產(chǎn)場地,擁有世界領(lǐng)先水平的醫(yī)用導(dǎo)管及金屬材料加工技術(shù),配備有先進的擠出、編網(wǎng)、制管、注塑、成型、金屬處理等一系列的生產(chǎn)設(shè)備和設(shè)施以及配套工裝模具加工設(shè)備,可獨立完成各類醫(yī)用導(dǎo)管和金屬材料產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)任務(wù);在深圳觀瀾設(shè)有電生理電極導(dǎo)管及可控射頻消融電極導(dǎo)管萬級加工裝配車間,可大批量提供電生理及消融導(dǎo)管成品。
APT已獲得ISO9001/13485國際質(zhì)量體系認證及國家食品藥品監(jiān)督管理局GMP認證,生產(chǎn)過程管理規(guī)范,產(chǎn)品質(zhì)量嚴格控制,達到國際同類產(chǎn)品的先進水平。
APT于2007年與廣東省心血管病研究所,共同承擔(dān)“十一五”國家科技支撐計劃“國產(chǎn)射頻消融導(dǎo)管研制”課題,其電生理電極導(dǎo)管、可控射頻消融電極導(dǎo)管榮獲國家重點新產(chǎn)品,于2014年與上海長征醫(yī)院、沈陽自動化研究所,共同承擔(dān)“十三五”國家科技支撐計劃“鋼絲軸支撐冷鹽水射頻消融導(dǎo)管研制”課題。