職位描述
職責描述：
1、制定并實施產品的注冊；
2、參與編寫產品注冊標準；
3、進行樣品檢測并對過程負責；
4、協助質量體系考核；
5、突發事件處理及上級交辦的其他工作。
任職要求：
1、3年以上醫療器械產品注冊經驗（有源類產品尤佳）；本科及以上學歷，生物醫藥類專業；?
2、熟悉醫療器械產品的注冊法規和國家醫療電氣相關標準；
3、良好的溝通能力、資料編寫及整理能力；
4、英語聽說讀寫良好。
企業介紹
MedSphere International, Inc. (MSI) 是一家致力于新型醫療設備研發和制造的高新技術公司，于1999年在加利福尼亞州硅谷工業區成立。
邁德醫療科技（上海）有限公司，于2002年由美國總公司和上海張江創投共同組建成立，是一家集研發、生產、銷售為一體的醫療器械公司。公司擁有一批在射頻消融及微創傷醫療設備研發制造領域從業多年的資深人士，加之國內外寶貴的第一手臨床數據，使邁德公司很快在美國的研發基礎上，針對中國病患做出本地化改進。公司的強項在于領先的科技和專業的產品審核體系以及廣泛的分銷渠道。我們擁有完善、一流的實驗及生產設備。我們的產品不但在性能、價格方面，與國際同類產品相比頗具競爭力，而且使市場擺脫了繁復的供應鏈環節。注重售后服務更是MedSphere一貫的立場。我們正不懈努力構建一個屬于全世界醫生和病人共同的品牌——MedSphere。因此，醫生的認可和病人的健康就是我們最大的成績。
目前，公司的主打產品為射頻消融治療儀（RFG）及其配套附件——電外科電極，用于各種腫瘤的治療，包括肝、肺、甲狀腺、乳腺等器官及組織。公司自行開發的電極系列及治療儀已獲得CFDA認證，并已在國內取得10 余項專利。
