職位描述
崗位職責(zé):
在GMP規(guī)范及ISO13485標(biāo)準(zhǔn)指導(dǎo)下開展設(shè)備設(shè)施的管理工作,確保設(shè)備設(shè)施的狀態(tài)充分滿足GMP生產(chǎn)要求,具體的要求:
1、參與設(shè)備設(shè)施引進(jìn)的評(píng)估評(píng)審,開拓優(yōu)秀的供方,與業(yè)務(wù)水平高的服務(wù)方展開合作;
2,驗(yàn)收新設(shè)備,做過程確認(rèn)并編訂相關(guān)操作、維保規(guī)范以及必要的點(diǎn)檢記錄表等文件
4、設(shè)備設(shè)施使用過程中異常處理及跟進(jìn),必要時(shí)制定措施改善
5、定期按照標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)備設(shè)施的維護(hù)保養(yǎng)工作并做好相關(guān)記錄,確保設(shè)備設(shè)施運(yùn)轉(zhuǎn)良好
6、開展TQM管理,提高設(shè)備設(shè)施運(yùn)行管理水平
7、負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)及其他相關(guān)的人員進(jìn)行必要的設(shè)備安全操作培訓(xùn)
任職資格:
1、本科及以上學(xué)歷,機(jī)械設(shè)備、水電暖通專業(yè)背景;
2、熟悉GMP及ISO13485在生產(chǎn)環(huán)境方面對(duì)設(shè)備設(shè)施的管理要求;
3、執(zhí)行力和責(zé)任心強(qiáng),有良好的服務(wù)意識(shí),能夠進(jìn)行跨部門合作和溝通;
4、有較強(qiáng)的協(xié)調(diào)能力,抗壓能力以及學(xué)習(xí)能力;
5、具有3年以上食品藥品或醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)設(shè)備管理的經(jīng)驗(yàn)。
6、熟練應(yīng)用Office辦公軟件,能夠撰寫書面的工作總結(jié)和報(bào)告;
7、參與過新廠建設(shè)及GMP認(rèn)證的優(yōu)先
企業(yè)介紹
上海逸思醫(yī)療科技有限公司是國(guó)內(nèi)第一家專注于腫瘤微創(chuàng)外科的高科技公司。公司成立于2011年11月,總部位于亞洲規(guī)模最大的醫(yī)谷--上海國(guó)際醫(yī)學(xué)園區(qū),工廠建立十萬級(jí)凈化車間,公司注冊(cè)資金1000萬。公司專注于微創(chuàng)醫(yī)療器械的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化,以“做廣大癌癥患者用得起的微創(chuàng)產(chǎn)品”為使命,依靠資深專業(yè)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)和管理團(tuán)隊(duì),致力于成為高品質(zhì)和高性價(jià)比的外科醫(yī)療產(chǎn)品的器械提供者和全球外科醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新的推動(dòng)者。
逸思醫(yī)療自成立以來,秉承“創(chuàng)造價(jià)值,造福社會(huì)”的功德心,倡導(dǎo)“實(shí)效、學(xué)習(xí)、創(chuàng)新、功德”的企業(yè)理念,累計(jì)投入數(shù)千萬資金用于自主研發(fā),開拓微創(chuàng)外科市場(chǎng)前沿項(xiàng)目,先后申請(qǐng)多項(xiàng)發(fā)明專利,產(chǎn)品性能與進(jìn)口產(chǎn)品相當(dāng),產(chǎn)品功能具有革命性的創(chuàng)新,并獲國(guó)內(nèi)著名醫(yī)學(xué)專家和同行的認(rèn)可和推崇。
逸思醫(yī)療組建了業(yè)內(nèi)資深和專業(yè)的管理團(tuán)隊(duì),以獨(dú)特的“合伙人”文化,形成尊重、關(guān)愛、責(zé)任、成長(zhǎng)、利益公平分配、人才培育階梯推進(jìn)的團(tuán)隊(duì)增值機(jī)制。
公司以技術(shù)創(chuàng)新、服務(wù)生命為核心競(jìng)爭(zhēng)力,致力于打造高端的本土微創(chuàng)外科品牌,立志成為中國(guó)微創(chuàng)外科領(lǐng)域的行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者和國(guó)際市場(chǎng)有重要影響力的行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)者。逸思醫(yī)療提供廣大患者用得起的高品質(zhì)微創(chuàng)外科產(chǎn)品,真正減輕患者的治療痛苦和醫(yī)療負(fù)擔(dān),為實(shí)現(xiàn)“中國(guó)夢(mèng)”貢獻(xiàn)我們逸思人的力量。
逸思向每一位充滿職業(yè)理想及創(chuàng)造熱情的人敞開大門,共同筑就成功事業(yè)的平臺(tái)。我們?cè)敢鉃槊恳晃灰菟既颂峁└芗ぐl(fā)潛能和實(shí)現(xiàn)自我的工作環(huán)境。
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逸思醫(yī)療,服務(wù)人類健康,造福人類社會(huì)!