職位描述
管理職責(zé)
1.試驗數(shù)據(jù)和檔案的管理;
2.對負(fù)責(zé)項目進(jìn)行定期培訓(xùn);
3. 數(shù)據(jù)管理部周報、月報的統(tǒng)計管理;
4.對數(shù)據(jù)錄入員負(fù)責(zé)培訓(xùn)和監(jiān)督;
5.就項目數(shù)據(jù)管理工作的完成情況進(jìn)行匯報。
工作職責(zé)
1.數(shù)據(jù)管理部門與內(nèi)部和外部客戶溝通協(xié)調(diào);
2.輔助臨床數(shù)據(jù)經(jīng)理完成CRF 設(shè)計;
3.數(shù)據(jù)庫的創(chuàng)建、驗證、維護(hù)、備份與恢復(fù);
4.撰寫數(shù)據(jù)核查計劃及編程;
5.注釋 CRF、原始數(shù)據(jù)庫以及衍生 SAS 數(shù)據(jù)庫說明,構(gòu)建并驗證數(shù)據(jù)庫;
6.數(shù)據(jù)質(zhì)疑表管理;
7.負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)醫(yī)學(xué)編碼、SAE一致性核查;
8.參加部門崗位定期培訓(xùn),保證數(shù)據(jù)質(zhì)量;
9.負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)核查、修改、跟蹤;
10.負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)庫質(zhì)量審查;
11.撰寫數(shù)據(jù)管理報告;
12.對負(fù)責(zé)項目進(jìn)行定期培訓(xùn),指導(dǎo)錄入員錄入數(shù)據(jù);
13.掌握負(fù)責(zé)項目的所有情況,向數(shù)據(jù)管理主管匯報項目進(jìn)展情況
任職資格
1.生物統(tǒng)計、數(shù)學(xué)、醫(yī)學(xué)、計算機(jī)等相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷;
2.至少一年的數(shù)據(jù)管理經(jīng)驗;
3.熟練使用SAS編程和關(guān)系型數(shù)據(jù)庫經(jīng)驗和使用過臨床數(shù)據(jù)管理系統(tǒng);
企業(yè)介紹
永銘誠道(北京)醫(yī)學(xué)科技股份有限公司 (CCRF( Beijing) Inc.) 是國內(nèi)較早專注于心血管介入領(lǐng)域服務(wù)的專業(yè)CRO服務(wù)機(jī)構(gòu)。2013年,公司在全國中小企業(yè)股份轉(zhuǎn)讓系統(tǒng)成功掛牌,證券代碼430306。臨床研究管理部是一只專業(yè)化的臨床研究服務(wù)團(tuán)隊,獨立策劃和執(zhí)行臨床試驗項目,已成為公司的核心業(yè)務(wù)部門,其開展的臨床試驗包括對照研究、隨機(jī)研究和上市.前申報研究試驗。核心實驗室和數(shù)據(jù)管理中心擁有國際先進(jìn)的設(shè)備,能為研究者提供獨立的實驗數(shù)據(jù)量化分析和質(zhì)化分析,確保科學(xué)研究的可靠性和嚴(yán)謹(jǐn)性。IT事業(yè)部為心導(dǎo)管室信息化提供全面解決方案,同時,IT事業(yè)部還為臨床研究提供信息化服務(wù),包括E-CRF開發(fā)等。
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