職位描述
崗位職責:
對所負責的臨床研究項目進行全面的管理,督導按時完成臨床試驗的全面啟動、執行及結束工作,并及時與所有CRA及其他部門人員進行溝通和協調。具體包括:
1、按照公司SOP篩選研究中心;
2、配合商務部進行項目分析,評估項目可行性并提出解決方案,協助完成項目評估及預案的起草;
3、組織臨床試驗方案討論會;
4、組織研究者代表及統計人員對藥物進行編盲;
5、培訓CRA,內容包括試驗方案、ICF、CRF、研究病歷、研究者備忘卡等;
6、審核監查計劃書,對CRA的工作進行合理分工;
7、協調各研究中心、申辦者、數據管理人員之間的溝通;
8、審核CRA提交的進度及項目進展情況,并協調項目整體進度;
9、協調PI與統計分析人員召開盲態審核會議;
10、組織臨床試驗總結會。
任職要求:
1、醫學專業本科及以上學歷,英文表達流利;
2、有多個臨床項目工作經驗;
3、3年以上臨床研究管理經驗,具體獨立負責過3個以上的臨床試驗的設計和實施;
4、較強的組織協調、溝通能力,有良好的管理經驗。
企業介紹
永銘誠道(北京)醫學科技股份有限公司 (CCRF( Beijing) Inc.) 是國內較早專注于心血管介入領域服務的專業CRO服務機構。2013年,公司在全國中小企業股份轉讓系統成功掛牌,證券代碼430306。臨床研究管理部是一只專業化的臨床研究服務團隊,獨立策劃和執行臨床試驗項目,已成為公司的核心業務部門,其開展的臨床試驗包括對照研究、隨機研究和上市.前申報研究試驗。核心實驗室和數據管理中心擁有國際先進的設備,能為研究者提供獨立的實驗數據量化分析和質化分析,確保科學研究的可靠性和嚴謹性。IT事業部為心導管室信息化提供全面解決方案,同時,IT事業部還為臨床研究提供信息化服務,包括E-CRF開發等。
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