職責(zé)描述：
1.協(xié)助技術(shù)總監(jiān)工作。
2.確保公司各中心、事業(yè)部、子公司在臨床試驗領(lǐng)域符合國內(nèi)法規(guī)環(huán)境的要求，同時滿足公司客戶的質(zhì)量需求。
3.建設(shè)并完善QA部門質(zhì)量管理體系文件，協(xié)助其他各單位建設(shè)并完善管理體系文件，尤其是質(zhì)量管理體系文件。
4.按照公司要求履行QA部門領(lǐng)導(dǎo)職責(zé)和管理職責(zé)。
5.制定年度稽查計劃，并按照批準(zhǔn)的年度稽查計劃（及其修訂）執(zhí)行臨床試驗稽查、公司內(nèi)部體系稽查工作，并控制在部門年度預(yù)算內(nèi)。
6.以主要對接人的身份組織公司各部門接待客戶供應(yīng)商稽查、國家或地方監(jiān)管部門進(jìn)行的臨床試驗檢查。
7.以主稽查員（Lead Auditor）身份參與公司內(nèi)外部稽查，并按照相關(guān)管理體系文件的要求開展工作。
8.根據(jù)管理體系文件的要求，甄別操作上的不依從情況、提出改善建議；確保稽查報告經(jīng)雙方確認(rèn)后、按時提交被稽查方；審核被稽查方提交的“糾正與預(yù)防措施”，并督促被稽查方按照措施執(zhí)行改善行為。
9.上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他事項。

任職要求：
1.醫(yī)學(xué)、醫(yī)藥類，或醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)，碩士畢業(yè)；
2.具有3年以上的臨床試驗操作經(jīng)驗、臨床試驗管理經(jīng)驗或臨床質(zhì)量保證工作經(jīng)驗；
3.對臨床試驗及國內(nèi)外臨床試驗相關(guān)法規(guī)有深刻見解；
4.良好的中、英文表達(dá)能力和辦公軟件使用能力；
5.需經(jīng)常出差工作。
6.團(tuán)隊管理能力：及時發(fā)現(xiàn)并處理團(tuán)隊出現(xiàn)的問題，控制部門運營成本，培訓(xùn)新人；
7.項目管理能力：任務(wù)進(jìn)度控制、質(zhì)量控制、成本控制；
8.溝通和協(xié)調(diào)能力：執(zhí)行或組織質(zhì)量改善工作，具有原則性但同時保持適度的靈活性；
9.洞察力和執(zhí)行力：收集信息并解決問題；
10.自我驅(qū)動的能力：能夠在無人督促的情況下保證質(zhì)量地完成任務(wù)；
11.抗壓能力：抵抗工作和人為壓力；
12.自我學(xué)習(xí)提高的能力：根據(jù)法規(guī)變化，不斷學(xué)習(xí)并提高法規(guī)認(rèn)知。

奧咨達(dá)集團(tuán)簡介

奧咨達(dá)醫(yī)療器械服務(wù)集團(tuán)，創(chuàng)建于2004年，是中國優(yōu)秀的醫(yī)療器械臨床試驗CRO和醫(yī)療器械綜合服務(wù)提供商，只專注于醫(yī)療器械領(lǐng)域。集團(tuán)擁有廣州、北京、上海等12家全資分、子公司，專業(yè)員工近300人。
奧咨達(dá)為醫(yī)療器械企業(yè)提供全方位、一站式的整體臨床和法規(guī)解決方案。技術(shù)服務(wù)包括：醫(yī)療器械臨床試驗、全球醫(yī)療器械注冊、生物統(tǒng)計、醫(yī)療器械培訓(xùn)、醫(yī)療器械咨詢等。
奧咨達(dá)與國內(nèi)外臨床試驗醫(yī)學(xué)、認(rèn)證機構(gòu)、測試機構(gòu)、行業(yè)協(xié)會、法律機構(gòu)和行業(yè)資本建立了長期友好的合作關(guān)系，形成強大的醫(yī)療器械專業(yè)技術(shù)服務(wù)平臺，為國內(nèi)外金3000多家醫(yī)療器械企業(yè)提供了專業(yè)的服務(wù)。
奧咨達(dá)是國家級高新技術(shù)企業(yè)，2015年榮獲第四屆中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽“優(yōu)秀企業(yè)”，廣東省總決賽“一等獎”，廣州市總決賽“一等獎”。
2016年1月，奧咨達(dá)成功掛牌新三板（證券代碼835575）。

我們的人才觀：
我們認(rèn)為：人人是人才，關(guān)注每一個員工的現(xiàn)在、發(fā)展和未來。公司最大的成功是員工的成功。我們相信：員工培訓(xùn)是企業(yè)風(fēng)險最小，收益最大的戰(zhàn)略性投資。
我們時時刻刻要求自己：以人為本，創(chuàng)新無限。
我們竭盡所能地做到：人適其位，位適其人。
我們不僅通過待遇留人，我們更愿通過事業(yè)留人、情感留人。
我們鼓勵和促使每一位員工都用自己的高期望來牽引自己、高標(biāo)準(zhǔn)來要求自己、挑戰(zhàn)性來激勵自己，與公司共奮斗、同成長。
我們希望培養(yǎng)一流的員工，自信、自尊、自強；誠實、務(wù)實、踏實；信任、信賴、信用；會思索有思想、不斷進(jìn)取。

我們的職業(yè)生涯：
奧咨達(dá)對人才趨之若渴，我們視人才為公司最寶貴的財富，我們關(guān)注并追求最優(yōu)秀和最有潛力的人才，但更珍惜適合的人才。
我們關(guān)心每一位員工的職業(yè)發(fā)展及生活平衡，希望每一位員工都能在公司得到良好的發(fā)展，從而在生活中體現(xiàn)更大的價值。為人才提供廣闊的發(fā)展空間，是我們對員工的承諾。
我們希望奧咨達(dá)與每一位員工緊密相連，我們共同發(fā)展，一同成功，把員工個人的職業(yè)生涯規(guī)劃同公司的發(fā)展相結(jié)合是奧咨達(dá)與員工共同成長的核心價值觀。
所以，我們致力于建立事業(yè)成功的互助平臺，完善識才重才的用人機制，盡展拼搏進(jìn)取的人生風(fēng)采。

我們的文化：
企業(yè) — 分享、和諧、責(zé)任；
工作 — 合法、專業(yè)、高效；
“人” — 正道、自省、學(xué)習(xí)。

奧咨達(dá)醫(yī)療器械服務(wù)集團(tuán)誠邀您的加入！