職責(zé)描述：
1.負(fù)責(zé)驗證和確認(rèn)相關(guān)文件的制訂、修訂工作；
2.負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)、實(shí)施確認(rèn)各項驗證和確認(rèn)工作及驗證和確認(rèn)的風(fēng)險管理工作；
3.參與公用系統(tǒng)、設(shè)備、設(shè)施、清潔、工藝、檢驗方法等驗證和確認(rèn)方案的起草；
4.參與驗證和確認(rèn)過程，收集匯總確認(rèn)與驗證數(shù)據(jù)、分析評價驗證和確認(rèn)結(jié)果，匯總形成驗證確認(rèn)報告；
5.根據(jù)驗證確認(rèn)中發(fā)現(xiàn)的問題、缺陷項目向相關(guān)部門提出整改通知，并確認(rèn)整改結(jié)果；
6.參與質(zhì)量體系內(nèi)部審核，參與客戶審計和官方檢查的準(zhǔn)備和陪同以及問題回答、缺陷項的整改等工作；
7.負(fù)責(zé)完成領(lǐng)導(dǎo)交代的其他任務(wù)。

任職要求：
1.本科以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物、化工等相關(guān)專業(yè)；
2.2年以上藥廠、醫(yī)療器械企業(yè)驗證相關(guān)工作經(jīng)驗；
3.踏實(shí)、嚴(yán)謹(jǐn)，有上進(jìn)心，具有較強(qiáng)的洞察力和口頭表達(dá)能力；
4.能吃苦耐勞，較強(qiáng)的團(tuán)隊合作意識。

奧咨達(dá)集團(tuán)簡介

奧咨達(dá)醫(yī)療器械服務(wù)集團(tuán)，創(chuàng)建于2004年，是中國優(yōu)秀的醫(yī)療器械臨床試驗CRO和醫(yī)療器械綜合服務(wù)提供商，只專注于醫(yī)療器械領(lǐng)域。集團(tuán)擁有廣州、北京、上海等12家全資分、子公司，專業(yè)員工近300人。
奧咨達(dá)為醫(yī)療器械企業(yè)提供全方位、一站式的整體臨床和法規(guī)解決方案。技術(shù)服務(wù)包括：醫(yī)療器械臨床試驗、全球醫(yī)療器械注冊、生物統(tǒng)計、醫(yī)療器械培訓(xùn)、醫(yī)療器械咨詢等。
奧咨達(dá)與國內(nèi)外臨床試驗醫(yī)學(xué)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)、測試機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會、法律機(jī)構(gòu)和行業(yè)資本建立了長期友好的合作關(guān)系，形成強(qiáng)大的醫(yī)療器械專業(yè)技術(shù)服務(wù)平臺，為國內(nèi)外金3000多家醫(yī)療器械企業(yè)提供了專業(yè)的服務(wù)。
奧咨達(dá)是國家級高新技術(shù)企業(yè)，2015年榮獲第四屆中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽“優(yōu)秀企業(yè)”，廣東省總決賽“一等獎”，廣州市總決賽“一等獎”。
2016年1月，奧咨達(dá)成功掛牌新三板（證券代碼835575）。

我們的人才觀：
我們認(rèn)為：人人是人才，關(guān)注每一個員工的現(xiàn)在、發(fā)展和未來。公司最大的成功是員工的成功。我們相信：員工培訓(xùn)是企業(yè)風(fēng)險最小，收益最大的戰(zhàn)略性投資。
我們時時刻刻要求自己：以人為本，創(chuàng)新無限。
我們竭盡所能地做到：人適其位，位適其人。
我們不僅通過待遇留人，我們更愿通過事業(yè)留人、情感留人。
我們鼓勵和促使每一位員工都用自己的高期望來牽引自己、高標(biāo)準(zhǔn)來要求自己、挑戰(zhàn)性來激勵自己，與公司共奮斗、同成長。
我們希望培養(yǎng)一流的員工，自信、自尊、自強(qiáng)；誠實(shí)、務(wù)實(shí)、踏實(shí)；信任、信賴、信用；會思索有思想、不斷進(jìn)取。

我們的職業(yè)生涯：
奧咨達(dá)對人才趨之若渴，我們視人才為公司最寶貴的財富，我們關(guān)注并追求最優(yōu)秀和最有潛力的人才，但更珍惜適合的人才。
我們關(guān)心每一位員工的職業(yè)發(fā)展及生活平衡，希望每一位員工都能在公司得到良好的發(fā)展，從而在生活中體現(xiàn)更大的價值。為人才提供廣闊的發(fā)展空間，是我們對員工的承諾。
我們希望奧咨達(dá)與每一位員工緊密相連，我們共同發(fā)展，一同成功，把員工個人的職業(yè)生涯規(guī)劃同公司的發(fā)展相結(jié)合是奧咨達(dá)與員工共同成長的核心價值觀。
所以，我們致力于建立事業(yè)成功的互助平臺，完善識才重才的用人機(jī)制，盡展拼搏進(jìn)取的人生風(fēng)采。

我們的文化：
企業(yè) — 分享、和諧、責(zé)任；
工作 — 合法、專業(yè)、高效；
“人” — 正道、自省、學(xué)習(xí)。

奧咨達(dá)醫(yī)療器械服務(wù)集團(tuán)誠邀您的加入！