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IVD臨床項目經(jīng)理(PM 項目經(jīng)理)

刷新時間:2023-11-27

奧咨達醫(yī)療器械服務集團

12-18萬

西城區(qū) | 本科 | 3-5年

基本信息
工作地點:西城區(qū) 所屬部門:IVD事業(yè)部
職位類別:生物技術制藥 招聘人數(shù):1 人
匯報對象:無
職位描述

崗位職責:
1、負責公司各期臨床試驗的項目管理工作,對所負責的臨床研究項目進行全面的質(zhì)量控制與進度管理,確保所有試驗嚴格按照臨床試驗方案、標準操作程序/內(nèi)部操作流程和中國法規(guī)進行;
2、作為臨床試驗的主要聯(lián)絡人,代表公司及項目團隊同申辦方、研究者及分包商保持及時有效的溝通,確保項目相關重要信息被準確完整的傳遞,培養(yǎng)并保持與中心及客戶的良好關系;
3、協(xié)調(diào)和整合需公司內(nèi)部多部門合作的活動,協(xié)調(diào)項目團隊成員間及團隊成員與其他公司同事間的關系;
4、制定項目管理計劃,確定臨床研究的職責范圍、團隊成員,進度計劃,財務預算等內(nèi)容,并在項目進行中不斷對項目管理計劃進行審核和修改,以確保臨床研究滿足timeline的需要,并控制項目預算在計劃范圍內(nèi);
5、根據(jù)臨床研究計劃,定期向申辦方、研究者或項目團隊內(nèi)部匯報試驗進度;
6、在試驗過程中識別、監(jiān)測并及時應對各種風險,正確評估相應風險對項目的整體影響;
7、協(xié)助CRD及商務部門尋求新項目合作及業(yè)務客戶拓展,審核報價及相關合同文件。

任職要求:
1.對國內(nèi)IVD臨床試驗的相關法規(guī)有一定理解;
2.具有審核臨床試驗方案等資料的能力;
3.臨床醫(yī)學、基礎醫(yī)學、預防醫(yī)學、檢驗醫(yī)學等醫(yī)學相關專業(yè)或藥學、生物技術、統(tǒng)計學等相關專業(yè),本科及以上學歷,具有GMP管理經(jīng)驗;
4.3年及以上的IVD臨床項目經(jīng)驗;
5.1年及以上的項目管理經(jīng)驗;
6.良好的中文表達能力、CET 4或同等英語水平;
7.能夠承受30%的差旅工作。

崗位要求:
學歷要求:本科 工作經(jīng)驗:3-5年
年齡要求:不限 性別要求:不限
語言要求:普通話 專業(yè)要求:不限
企業(yè)信息
公司性質(zhì):其它 公司規(guī)模:100-499人
所屬行業(yè):醫(yī)療設備/器械
企業(yè)介紹

奧咨達集團簡介

奧咨達醫(yī)療器械服務集團,創(chuàng)建于2004年,是中國優(yōu)秀的醫(yī)療器械臨床試驗CRO和醫(yī)療器械綜合服務提供商,只專注于醫(yī)療器械領域。集團擁有廣州、北京、上海等12家全資分、子公司,專業(yè)員工近300人。
奧咨達為醫(yī)療器械企業(yè)提供全方位、一站式的整體臨床和法規(guī)解決方案。技術服務包括:醫(yī)療器械臨床試驗、全球醫(yī)療器械注冊、生物統(tǒng)計、醫(yī)療器械培訓、醫(yī)療器械咨詢等。
奧咨達與國內(nèi)外臨床試驗醫(yī)學、認證機構、測試機構、行業(yè)協(xié)會、法律機構和行業(yè)資本建立了長期友好的合作關系,形成強大的醫(yī)療器械專業(yè)技術服務平臺,為國內(nèi)外金3000多家醫(yī)療器械企業(yè)提供了專業(yè)的服務。
奧咨達是國家級高新技術企業(yè),2015年榮獲第四屆中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽“優(yōu)秀企業(yè)”,廣東省總決賽“一等獎”,廣州市總決賽“一等獎”。
2016年1月,奧咨達成功掛牌新三板(證券代碼835575)。

我們的人才觀:
我們認為:人人是人才,關注每一個員工的現(xiàn)在、發(fā)展和未來。公司最大的成功是員工的成功。我們相信:員工培訓是企業(yè)風險最小,收益最大的戰(zhàn)略性投資。
我們時時刻刻要求自己:以人為本,創(chuàng)新無限。
我們竭盡所能地做到:人適其位,位適其人。
我們不僅通過待遇留人,我們更愿通過事業(yè)留人、情感留人。
我們鼓勵和促使每一位員工都用自己的高期望來牽引自己、高標準來要求自己、挑戰(zhàn)性來激勵自己,與公司共奮斗、同成長。
我們希望培養(yǎng)一流的員工,自信、自尊、自強;誠實、務實、踏實;信任、信賴、信用;會思索有思想、不斷進取。

我們的職業(yè)生涯:
奧咨達對人才趨之若渴,我們視人才為公司最寶貴的財富,我們關注并追求最優(yōu)秀和最有潛力的人才,但更珍惜適合的人才。
我們關心每一位員工的職業(yè)發(fā)展及生活平衡,希望每一位員工都能在公司得到良好的發(fā)展,從而在生活中體現(xiàn)更大的價值。為人才提供廣闊的發(fā)展空間,是我們對員工的承諾。
我們希望奧咨達與每一位員工緊密相連,我們共同發(fā)展,一同成功,把員工個人的職業(yè)生涯規(guī)劃同公司的發(fā)展相結(jié)合是奧咨達與員工共同成長的核心價值觀。
所以,我們致力于建立事業(yè)成功的互助平臺,完善識才重才的用人機制,盡展拼搏進取的人生風采。

我們的文化:
企業(yè) — 分享、和諧、責任;
工作 — 合法、專業(yè)、高效;
“人” — 正道、自省、學習。

奧咨達醫(yī)療器械服務集團誠邀您的加入!

企業(yè)信息

奧咨達醫(yī)療器械服務集團

醫(yī)療設備/器械

100-499人

其它

廣州市番禺區(qū)小谷圍青藍街26號8-9層(4號線大學城北地鐵站旁)

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