職位描述
崗位職責(zé):
1、定期提出、策劃體系內(nèi)部審核流程,參與展開內(nèi)審工作;
2、負(fù)責(zé)體系文件的歸口、存檔、發(fā)放、銷毀,并做好備案登記和管理;
3、協(xié)助部門按標(biāo)準(zhǔn)要求完成相關(guān)體系文件的更改,并做好登記和管理;
4、協(xié)助注冊部門完成產(chǎn)品注冊工作中的體系文件的審核工作;
5、確保在本公司內(nèi)提高員工的法律、法規(guī)意識;
6、負(fù)責(zé)驗(yàn)證工作的組織和驗(yàn)證資料歸檔保存的工作;
7、履行上級分配的其他任務(wù)。
任職條件:
1、醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理、注冊法規(guī)管理,兩年以上工作經(jīng)驗(yàn);
2、熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的要求和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn);
3、熟練掌握ISO9001及ISO13485質(zhì)量管理體系在醫(yī)療器械行業(yè)的應(yīng)用;
4、熟悉企業(yè)質(zhì)量管理體系文件和記錄
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企業(yè)介紹
廣州市寶迪科技有限公司成立于1995年,是一家專注于經(jīng)營醫(yī)療診斷產(chǎn)品的專業(yè)公司。公司于2000年被區(qū)政府評為先進(jìn)私營企業(yè),2007年被推選為廣東省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會監(jiān)事單位。
公司成立至今經(jīng)營了德國西門子、德國拜耳、美國強(qiáng)生、美國雅培、美國普萊默斯、德國科寶、丹麥DAKO、賽默飛世爾、凱杰等多個國際著名品牌的相關(guān)產(chǎn)品。產(chǎn)品涉及化學(xué)發(fā)光、臨床生化、血球、糖化、尿機(jī)、微生物、分子診斷、快速診斷等專業(yè)領(lǐng)域。公司為國內(nèi)上千家醫(yī)療單位提供產(chǎn)品銷售和售后服務(wù)。22年來寶迪公司在所經(jīng)營區(qū)域內(nèi)建立了完善的銷售及服務(wù)網(wǎng)絡(luò),分別在長沙、武漢、南昌、福州、成都、南寧和貴州等城市設(shè)立辦事處,強(qiáng)大的銷售網(wǎng)絡(luò)覆蓋了整個南中國。及時、周到的售后服務(wù)體系受到國內(nèi)用戶及國外廠家的一致好評。
公司有著雄厚的管理和技術(shù)力量,有高層次專業(yè)的管理人才,與高等院校和醫(yī)療機(jī)構(gòu)長期合作。
寶迪公司不斷引入現(xiàn)代化管理理念,吸納行內(nèi)精英,透過完善的培訓(xùn)體系,致力于提升員工的素質(zhì)。因應(yīng)公司的迅猛發(fā)展,配套優(yōu)雅的工作環(huán)境,靈活的晉升機(jī)制,讓員工充分享受工作的樂趣,快樂地投入工作。寶迪公司鼓勵員工的團(tuán)隊(duì)合作及熱誠參與精神,使每位員工的潛力得到最充分的發(fā)揮。
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