職位描述：
1.協(xié)助公司醫(yī)療器經(jīng)營(yíng)的質(zhì)量管理，包括供應(yīng)商、客戶(hù)的資質(zhì)審核；產(chǎn)品進(jìn)、出庫(kù)檢驗(yàn)、在庫(kù)管理；計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)和經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的表格記錄填寫(xiě)；與藥監(jiān)局主管部門(mén)保持良好的溝通等。
2.負(fù)責(zé)管理醫(yī)療器械注冊(cè)項(xiàng)目，實(shí)時(shí)跟蹤產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)度，協(xié)助編寫(xiě)醫(yī)療器械注冊(cè)文件，審核、整理及遞交注冊(cè)材料；與醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)的溝通、送檢，確保檢測(cè)申請(qǐng)的準(zhǔn)確報(bào)送、檢測(cè)的順利進(jìn)行、檢測(cè)報(bào)告的順利獲得。
3.了解國(guó)內(nèi)、外產(chǎn)品注冊(cè)的法律法規(guī)，為新產(chǎn)品注冊(cè)或認(rèn)證提供咨詢(xún)建議。
4.熟悉質(zhì)量管理體系,有ISO13485內(nèi)審員證書(shū)優(yōu)先。
5.有臨床項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
職位要求：
1.大專(zhuān)或以上學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)類(lèi)、醫(yī)療器械類(lèi)、機(jī)電類(lèi)、光電類(lèi)、材料類(lèi)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2.兩年或兩年以上工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉醫(yī)療器械先關(guān)法規(guī)，熟悉注冊(cè)、檢測(cè)流程；
3.良好的快速學(xué)習(xí)能力，工作細(xì)致，有條理性，有主動(dòng)性；
4.具有良好的溝通能力，良好的團(tuán)隊(duì)合作精神，責(zé)任心強(qiáng)；
5.熟練運(yùn)用各種辦公軟件。

上海安翰醫(yī)療技術(shù)有限公司（以下稱(chēng)“安翰醫(yī)療”）是世界上第一家研制成功可主動(dòng)精確控制消化道膠囊內(nèi)鏡機(jī)器人并于2013年1月實(shí)現(xiàn)商業(yè)化應(yīng)用的中外合資高新技術(shù)企業(yè)。公司團(tuán)隊(duì)由國(guó)內(nèi)極具高科技孵化經(jīng)驗(yàn)的專(zhuān)家牽頭，集聚了首批中組部“千人計(jì)劃”特聘專(zhuān)家和多位留學(xué)硅谷杰出博士。
安翰醫(yī)療NaviCam膠囊內(nèi)鏡機(jī)器人是胃、小腸等消化道疾病早期檢查利器，提高早癌檢出率，造福大眾。同時(shí)該平臺(tái)對(duì)優(yōu)化配置醫(yī)療資源、評(píng)價(jià)消化道藥物治療效果及詢(xún)證疾病醫(yī)療研究具有重要意義。
安翰醫(yī)療的獨(dú)特技術(shù)在于其擁有磁場(chǎng)精確控制及光電成像等一系列世界獨(dú)創(chuàng)的專(zhuān)利，對(duì)于膠囊內(nèi)窺鏡實(shí)現(xiàn)了革命性的的控制及定位功能，從而實(shí)現(xiàn)了膠囊內(nèi)窺鏡對(duì)胃部的全面精確檢查。我國(guó)是胃部疾病的高發(fā)地區(qū)，胃癌發(fā)病率更是位居全球首位，體檢篩查對(duì)于早發(fā)現(xiàn)早治療提高治愈率具有至關(guān)重要的作用，然而傳統(tǒng)胃鏡的不適感和可能存在的感染風(fēng)險(xiǎn)使得很多人放棄了傳統(tǒng)胃鏡的健康篩查。安翰光電NaviCam膠囊內(nèi)鏡機(jī)器人系統(tǒng)給胃部檢查帶來(lái)了全新體驗(yàn)：只需隨水吞服一粒膠囊內(nèi)窺鏡，經(jīng)過(guò)15分鐘左右無(wú)痛、無(wú)創(chuàng)、無(wú)感染、無(wú)死角的胃部檢查即可完成。
安翰醫(yī)療NaviCam膠囊內(nèi)鏡機(jī)器人系統(tǒng)自2013年1月獲得國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證以來(lái)，上市僅僅一年時(shí)間就已在北京協(xié)和醫(yī)院、北京軍區(qū)總醫(yī)院、上海長(zhǎng)海醫(yī)院、上海瑞金醫(yī)院、上海中山醫(yī)院、上海仁濟(jì)醫(yī)院、廣州南方醫(yī)院、山東省立醫(yī)院、武漢協(xié)和醫(yī)院等十余家國(guó)內(nèi)頂級(jí)醫(yī)院付諸臨床應(yīng)用，效果良好。同時(shí)，NaviCam膠囊內(nèi)鏡機(jī)器人系統(tǒng)上市后也很快就實(shí)際應(yīng)用在了美年大健康、愛(ài)康國(guó)賓等大型專(zhuān)業(yè)體檢中心，受到廣大關(guān)注個(gè)人健康人群的廣泛青睞。
安翰醫(yī)療是安永-復(fù)旦中國(guó)最具潛力企業(yè)評(píng)選中的2013最具潛力種子企業(yè)獎(jiǎng)得主，同時(shí)在1600多家高科技企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)中脫穎而出奪得了創(chuàng)業(yè)家雜志主辦的2013克萊斯勒杯黑馬大賽冠軍。安翰光電在成立的5年間還多次得到黨和國(guó)家領(lǐng)導(dǎo)人的關(guān)注，其中2011年胡錦濤總書(shū)記以及2013年習(xí)近平總書(shū)記更是親臨現(xiàn)場(chǎng)考察和指導(dǎo)，并對(duì)這只自主創(chuàng)新的高科技團(tuán)隊(duì)開(kāi)發(fā)高科技醫(yī)療器械產(chǎn)品造福民生寄予了厚望。