職位描述
崗位職責(zé):
1 參與公司微創(chuàng)手術(shù)器械的設(shè)計(jì)開發(fā)。
2 完成產(chǎn)品三維、二維圖紙?jiān)O(shè)計(jì)、工裝夾具設(shè)計(jì)、模具制作跟蹤。
3 完成生產(chǎn)工藝文件編寫、生產(chǎn)線的調(diào)試、人員培訓(xùn),確保量產(chǎn)時生產(chǎn)穩(wěn)定性。
4 完成產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計(jì)文檔的編寫和維護(hù);產(chǎn)品的技術(shù)資料編制與更新。
5 產(chǎn)品注冊相關(guān)技術(shù)文檔的編寫,風(fēng)險控制文件的編寫。
6 支持公司內(nèi)部法規(guī)、生產(chǎn)、質(zhì)量等相關(guān)部門以實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品量產(chǎn)和上市。
任職要求:
1、統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷,機(jī)械設(shè)計(jì)、機(jī)電一體化等機(jī)械類相關(guān)專業(yè)。
2、有1年以上醫(yī)療器械研發(fā)設(shè)計(jì)工作經(jīng)驗(yàn)。
3、有豐富的工程知識經(jīng)驗(yàn),對機(jī)械設(shè)計(jì)、公差配合等有良好的理解。
4、熟悉模具、注塑、沖壓、機(jī)加等加工工藝。
5、了解GMP審核相關(guān)內(nèi)容和流程。
6、熟悉風(fēng)險管理及FEMA工具。
7、熟練掌握3D、2D軟件,如SolidWorks、Pro/E、AutoCAD等。
8、有良好的英文文獻(xiàn)閱讀能力和文字表達(dá)能力。
9、有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神和溝通能力;
10、有較強(qiáng)的事業(yè)心和責(zé)任感,工作積極主動,執(zhí)行力強(qiáng);
企業(yè)介紹
北京中弘建業(yè)醫(yī)療技術(shù)有限公司是一家致力于手術(shù)機(jī)器人及先進(jìn)外科手術(shù)器械的研發(fā)生產(chǎn)型企業(yè)。
在手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域,公司的發(fā)展策略是,初期通過引進(jìn)及轉(zhuǎn)化國外成熟的技術(shù)和設(shè)計(jì),以最高效率在國內(nèi)實(shí)現(xiàn)手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)的商業(yè)化;在此過程中做到兼收并蓄,逐步打造內(nèi)源的具有國內(nèi)行業(yè)領(lǐng)先水平的研發(fā)工程能力,并發(fā)展與國內(nèi)外頂尖科研院校及臨床機(jī)構(gòu)的合作關(guān)系,形成自主的平臺技術(shù),成為國內(nèi)頂尖的手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)業(yè)平臺型企業(yè),產(chǎn)品布局多個臨床學(xué)科,且具技術(shù)優(yōu)勢。
立足這一發(fā)展策略,公司現(xiàn)已與歐美多家手術(shù)機(jī)器人研發(fā)機(jī)構(gòu)或企業(yè)達(dá)成戰(zhàn)略合作;并已于2017年完成兩個手術(shù)機(jī)器人項(xiàng)目的收購,擬于2018年初啟動在國內(nèi)的設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)化和CFDA注冊。同時,為配合手術(shù)機(jī)器人項(xiàng)目的國內(nèi)落地,公司分別在北京和濟(jì)南投資設(shè)立了手術(shù)機(jī)器人設(shè)備硬件及配套器械的生產(chǎn)主體。
公司現(xiàn)誠招海內(nèi)外優(yōu)秀的技術(shù)人才加入,進(jìn)一步完善公司研發(fā)技術(shù)團(tuán)隊(duì),建設(shè)全面的手術(shù)機(jī)器人研發(fā)技術(shù)能力,實(shí)現(xiàn)公司和個人在手術(shù)機(jī)器人行業(yè)的共同發(fā)展!
EverGrand Medical Robotics is a fully financially backed start-up company based in Beijing developing the next generation of robotic surgery systems. The leading members of the team have a successful track record in developing robotic surgery systems. The company also has full support from its partners for distribution and commercialization of its equipment in development. It is a ground-floor opportunity to get experience with a high-tech company that is poised to revolutionize surgery in China and worldwide.