崗位職責：
1. 負責國內/國際醫療器械注冊申報或備案工作
2. 按照相關法律法規及標準的要求，協助研發人員起草產品技術要求
3. 負責與第三方檢測機構溝通，跟進產品注冊檢驗，取得檢驗報告
4. 負責與臨床CRO機構溝通，跟進產品臨床試驗
5. 與各級藥監部門聯系溝通，確保各個注冊申請的報送、審評和審批的順利進行，實時跟蹤產品注冊進程，確保按時獲證
6. 負責與項目經理、研究者及相關領域專家保持良好、適時的溝通，維護與客戶及專家的良好合作
7. 與質量部門配合，協調完成產品注冊的體系核查工作
任職要求：
1.本科及以上/醫療器械、制藥等相關專業
2.5年以上相關工作經驗
3.擔任過注冊工程師3年以上或注冊主管2年以上
4.有二類、三類醫療器械注冊經驗
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廣州新誠生物科技有限公司（以下簡稱新誠生物）是一家專注于先進醫療健康技術的創新型民營研發機構，向醫療器械行業輸出高新技術研發成果和項目。新誠生物的研發，以市場需求為導向，在自有研發、創新能力的基礎上，組織產、學、研、醫、資金聯動，建立高效的資源整合與協作機制，通過高新技術的孵化和產業化，最大化研發的價值，最終使醫療健康前沿科技更好、更快地為大眾服務。
新誠生物目前在國家級的生物產業研發和中試基地廣州國際生物島內建立占地2000平方米的核心技術方案研究研發中心及產品小試、中試、孵化基地（含GMP車間）。新誠生物以中山大學為依托，組建了一支基礎扎實、富于創新的經營管理團隊和研發團隊，研發團隊占公司總人員達75%，研發團隊60%以上為博碩士。
新誠生物目前已與國內三家醫療器械細分領域龍頭企業形成高新技術產業孵化合作（子項目股權合作）；兩項自主研發高新技術進入孵化階段（控股項目）；公司承擔參與超過16項政府高新技術科技攻關及成果轉化項目（其中8項為省、市重大專項），申請專利 101項（其中發明專利35項）。
新誠生物主要業務包括：
1）承擔醫療健康領域項目的高新技術科技攻關及成果轉化；
2）為企業提供前沿醫療技術的研發服務，以技術入股的方式介入高新技術產業孵化；
3）自主研發高新技術產品及孵化高新科技項目。公司儲備、研發和孵化的項目包括：可吸收高分子植入材料及器件、動物源植入類再生材料、體外診斷樣品采集和存儲整體解決方案、智能創面管理系統，及3D打印人工器官等。
企業使命：讓前沿醫療科技服務所有人
企業愿景：構建開放、完整的醫療產業生態，構建實現個人價值和理想的成長體系
企業價值觀：真誠，進取，開放，樂觀
薪資福利：新誠生物提供五險一金，周末雙休，提供住房及學歷補助，提供一年至少一次有組織的旅游獎勵，一年一次免費體檢。