1.質量方針、體系流程、制度的完善與維護，或組織相關部門開展質量體系文件的編制、修訂工作；
2.隨時關注醫(yī)療器械質量管理相關法規(guī)、標準的更新，并及時協調相關流程制度進行調整、修訂公司體系文件以滿足法規(guī)、標準要求；
3.牽頭組織相關部門制定公司質量目標，對質量目標的完成程度進行跟蹤匯報；
4.牽頭制定產品風險管理主計劃，組織形成產品風險管理報告；
5.供應商體系審核；
6.織召開公司內審與管理評審，迎接外部審核/質監(jiān)部門例行檢查；
7.對審核不合格組織并協助相關部門進行整改，跟進并匯報改進進度；
8.質量體系文件審核；
9.開展質量培訓，組織本部門開展培訓計劃的策劃與實施。
任職要求：
1、相關專業(yè)本科以上學歷，2年質量體系管理經驗為佳；
2、熟悉ISO9000標準及QA工作流程，具質量審計和培訓工作經驗；
3、熟練使用office辦公軟件；
4、較強的組織，協調和溝通能力；責任心強，具備團隊合作精神；
5、具有質量外審員資格優(yōu)先。
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廣州新誠生物科技有限公司（以下簡稱新誠生物）是一家專注于先進醫(yī)療健康技術的創(chuàng)新型民營研發(fā)機構，向醫(yī)療器械行業(yè)輸出高新技術研發(fā)成果和項目。新誠生物的研發(fā)，以市場需求為導向，在自有研發(fā)、創(chuàng)新能力的基礎上，組織產、學、研、醫(yī)、資金聯動，建立高效的資源整合與協作機制，通過高新技術的孵化和產業(yè)化，最大化研發(fā)的價值，最終使醫(yī)療健康前沿科技更好、更快地為大眾服務。
新誠生物目前在國家級的生物產業(yè)研發(fā)和中試基地廣州國際生物島內建立占地2000平方米的核心技術方案研究研發(fā)中心及產品小試、中試、孵化基地（含GMP車間）。新誠生物以中山大學為依托，組建了一支基礎扎實、富于創(chuàng)新的經營管理團隊和研發(fā)團隊，研發(fā)團隊占公司總人員達75%，研發(fā)團隊60%以上為博碩士。
新誠生物目前已與國內三家醫(yī)療器械細分領域龍頭企業(yè)形成高新技術產業(yè)孵化合作（子項目股權合作）；兩項自主研發(fā)高新技術進入孵化階段（控股項目）；公司承擔參與超過16項政府高新技術科技攻關及成果轉化項目（其中8項為省、市重大專項），申請專利 101項（其中發(fā)明專利35項）。
新誠生物主要業(yè)務包括：
1）承擔醫(yī)療健康領域項目的高新技術科技攻關及成果轉化；
2）為企業(yè)提供前沿醫(yī)療技術的研發(fā)服務，以技術入股的方式介入高新技術產業(yè)孵化；
3）自主研發(fā)高新技術產品及孵化高新科技項目。公司儲備、研發(fā)和孵化的項目包括：可吸收高分子植入材料及器件、動物源植入類再生材料、體外診斷樣品采集和存儲整體解決方案、智能創(chuàng)面管理系統(tǒng)，及3D打印人工器官等。
企業(yè)使命：讓前沿醫(yī)療科技服務所有人
企業(yè)愿景：構建開放、完整的醫(yī)療產業(yè)生態(tài)，構建實現個人價值和理想的成長體系
企業(yè)價值觀：真誠，進取，開放，樂觀
薪資福利：新誠生物提供五險一金，周末雙休，提供住房及學歷補助，提供一年至少一次有組織的旅游獎勵，一年一次免費體檢。