崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的申報(bào)注冊(cè)工作 ；
2. 根據(jù)公司產(chǎn)品規(guī)劃，安排注冊(cè)進(jìn)度，負(fù)責(zé)督導(dǎo)產(chǎn)品注冊(cè)全過(guò)程 ；
3. 負(fù)責(zé)起草、編制標(biāo)準(zhǔn)化文件，確認(rèn)并提交注冊(cè)申請(qǐng)；
4. 負(fù)責(zé)注冊(cè)資料的準(zhǔn)備及審查，確保準(zhǔn)確性；
5. 負(fù)責(zé)與相關(guān)法規(guī)部門溝通以影響和推進(jìn)國(guó)家相關(guān)政策的制定及實(shí)施；
6. 負(fù)責(zé)就注冊(cè)事務(wù)與相關(guān)專家、部門進(jìn)行溝通、協(xié)調(diào)；
7. 負(fù)責(zé)與研發(fā)和生產(chǎn)部門配合制定產(chǎn)品的各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)。
任職資格：
1. 具備醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)，接受過(guò)相關(guān)醫(yī)療器械法規(guī)培訓(xùn)；
2. 熟悉并掌握中國(guó)醫(yī)療器械管理及注冊(cè)等相關(guān)法規(guī)及技術(shù)指導(dǎo)原則；
3. 熟悉注冊(cè)申報(bào)中的各個(gè)環(huán)節(jié)，具有良好的申報(bào)資料撰寫能力和對(duì)申報(bào)資料審核的能力；
4. 具有良好的溝通、協(xié)調(diào)能力，善于處理客戶關(guān)系；
5. 具有較強(qiáng)的獨(dú)立工作能力及團(tuán)隊(duì)合作精神，高度的工作熱情；
6. 具有良好的英文讀寫能力。

艾迪森國(guó)際醫(yī)療設(shè)備（北京）有限公司（以下簡(jiǎn)稱“公司”）于2015年8月24日成立，是由加拿大上市公司Imaging Dynamics Company（以下簡(jiǎn)稱“IDC”）全資控股的高科技企業(yè)。IDC于1991年成立，并于1995年在加拿大上市。IDC是一家專注于快速成長(zhǎng)的數(shù)字化X線影像領(lǐng)域內(nèi)的全球性的醫(yī)療高科技公司，應(yīng)用了美國(guó)國(guó)家航空航天局(NASA)成熟的CCD（電荷耦合器件）技術(shù)，這也是NASA在哈勃空間望遠(yuǎn)鏡、火星探測(cè)漫游者以及發(fā)現(xiàn)號(hào)航天飛機(jī)上使用的同類技術(shù)。IDC的專利技術(shù)可以實(shí)現(xiàn)高品質(zhì)圖像的片刻獲取，無(wú)需等待圖像處理，拍片結(jié)果觸手可及，診斷結(jié)果更為迅速。以IDC專利研發(fā)生產(chǎn)的數(shù)字化X線影像系統(tǒng)已贏得多項(xiàng)稱號(hào)和獎(jiǎng)項(xiàng)，在業(yè)內(nèi)有廣泛知名度并被廣為認(rèn)可。并以出眾的品質(zhì)和令人信賴的可靠性、領(lǐng)先的技術(shù)成就、不懈的創(chuàng)新追求，確立了市場(chǎng)的地位，目前公司產(chǎn)品和銷售布及全球46個(gè)國(guó)家和地區(qū)，擁有成熟穩(wěn)定倍受尊崇的全球銷售渠道和OEM合作伙伴，迄今為止在全球各地的裝機(jī)量已超過(guò)4000臺(tái)。
公司在加拿大擁有較強(qiáng)的產(chǎn)品研發(fā)力量和資源整合力量，在中國(guó)已初步形成了一支高水平、務(wù)實(shí)開(kāi)拓的技術(shù)團(tuán)隊(duì)、營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)和管理團(tuán)隊(duì)，搭建了一個(gè)具有高度競(jìng)爭(zhēng)力的商業(yè)模式。研發(fā)及設(shè)計(jì)部門、技術(shù)及工程部門、制造和職能部門分別設(shè)在加拿大、美國(guó)和中國(guó)。