職位描述
崗位職責:
a) 負責實驗室,檢驗區(qū)域日常管理,確保檢驗室有效運行以符合公司質量管理體系要求;
b) 負責原材料,過程產品及成品的檢驗管理;
c) 負責組織潔凈區(qū)環(huán)境、工藝用氣、工藝用水等公共設施監(jiān)測;
d) 負責檢驗記錄及報告的審核;
e) 負責實驗室器材及試劑管理,組織檢驗設備驗收、維修;
f) 與QC相關的各項確認工作,保證各項檢驗工作的有效進行;
g) 參與顧客抱怨調查、分析和處理;
h) 組織員工進行產品標準、檢驗規(guī)程及相關程序文件的培訓;
i) 負責做好檢驗記錄的歸檔管理,為產品可追溯性提供依據;
j) 負責檢驗數據的整理及統(tǒng)計分析;
k) 負責組織編制及審核各項來料質量標準、檢驗方法及檢驗相關的記錄文件,如工藝用水、潔凈區(qū)環(huán)境等;
l) 負責留樣產品檢測,及時反饋異常信息;
m) 分配和協(xié)調品管的日常工作;
n) 部門領導安排的其他相關工作。
任職要求:
a) 教育背景:生物,化學,機械,材料,醫(yī)藥等相關專業(yè),大專及以上學歷;
b) 工作經驗:熟悉液相色譜,潔凈環(huán)境,工藝用水各項檢測方法;
C)5年以上醫(yī)療器械或食品或藥品相關崗位工作經驗
企業(yè)介紹
公司成立于2008年1月,位于北京經濟技術開發(fā)區(qū),是集研發(fā)、生產、銷售血管內導管系列產品于一體的外商獨資醫(yī)療器械生產企業(yè)。
我們擁有國際一流的研發(fā)團隊和生產設施,產品系列涉及藥物洗脫球囊(DCB)、外周球囊(PTA)為患者及醫(yī)療專業(yè)人士提供血管疾病介入治療的優(yōu)質產品。
我們擁有1200平米的萬級潔凈間,世界領先的生產線、工藝技術及頂級設備。堅持“追求卓越品質,保障生命健康”的質量方針,采用YY/T 0287-2003(idt ISO 13485:2003)標準,打造 “中國制造”的嚴格質量體系,追求揚名全球市場的地位。
先瑞達實驗基地分布在中國、德國及瑞士。我們擁有多項國內外核心知識產權,密切分享來自世界前沿的設計靈感、交流新想法及應用經驗,開發(fā)極具潛力的創(chuàng)新技術,確保產品技術的領先。
我們正逐步建立覆蓋中國、亞洲、歐洲、美洲及非洲主要人口大國的專業(yè)銷售網絡和渠道。憑借具有競爭力的產品線,幫助醫(yī)療工作者提供更好的患者治療解決方案,見證公司與醫(yī)生的共同成長。
我們的管理團隊成員來自多個國家與地區(qū)。值得信賴的成熟經驗和創(chuàng)新理念,使得我們在追求產品領先的路途中與公司商業(yè)戰(zhàn)略保持一致。迅速響應、高效協(xié)作、追求卓越是我們持之以恒的管理理念。