職責(zé)描述：
1、建立和完善公司質(zhì)量管理體系，并負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的推進(jìn)和實(shí)施；
2、負(fù)責(zé)公司體系文件的管理，包括文件的下發(fā)、存檔、銷毀等工作；負(fù)責(zé)DHR的審核及公司各種記錄存檔保管；
3、督促和指導(dǎo)公司各部門貫徹執(zhí)行質(zhì)量體系文件，并檢查其執(zhí)行情況；
4、協(xié)助組織實(shí)施公司內(nèi)部審核及管理評(píng)審工作；
5、協(xié)助管理者代表組織各部門迎接各種外部審核工作，并組織審核不符合項(xiàng)的整改與驗(yàn)證；
6、協(xié)助管理者代表配合政府部門的質(zhì)量監(jiān)察；
7、負(fù)責(zé)變更及CAPA的跟進(jìn)和管理；
8、負(fù)責(zé)公司計(jì)量器具的校驗(yàn)及管理。
任職要求：
1、學(xué)歷水平：工科本科學(xué)歷
2、工作經(jīng)驗(yàn)：2年以上質(zhì)量體系管理經(jīng)歷（具備醫(yī)療器械體系管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先）
3、技能要求：熟悉計(jì)算機(jī)操作；一定的文字功底，較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力。英語(yǔ)CET-4。
4、素質(zhì)要求：責(zé)任心強(qiáng)，抗壓能力強(qiáng)，為人親和。
5、其他要求：質(zhì)量意識(shí)強(qiáng)，熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)，具備有效的內(nèi)審證。

卡地美得醫(yī)療科技有限公司是中國(guó)新銳醫(yī)療生物投資基金公司德誠(chéng)資本領(lǐng)銜投資的心血管醫(yī)療器械公司，公司于2015年9月9日成立。公司致力于成為心血管醫(yī)療器械領(lǐng)先的創(chuàng)新型公司，同全球醫(yī)生，患者及研究機(jī)構(gòu)共同合作及努力，為全世界患者尤其中國(guó)患者提供安全有效，質(zhì)量?jī)?yōu)良，價(jià)格合理的醫(yī)療器械。公司自成立以來，已匯聚在心血管醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)，銷售，制造及研發(fā)領(lǐng)域經(jīng)驗(yàn)豐富的團(tuán)隊(duì)管理及專業(yè)人員，加速產(chǎn)品從美國(guó)技術(shù)引進(jìn)中國(guó)，落地及自主研發(fā)，盡快為中國(guó)患者提供更多可供選擇的優(yōu)良醫(yī)療器械產(chǎn)品。
其全資子公司北京市普惠生物醫(yī)學(xué)工程有限公司是中國(guó)首家能夠自主生產(chǎn)人工生物心臟瓣膜、體外循環(huán)管道、心肌停跳液灌注器的企業(yè)，專門從事與心血管疾病外科治療相關(guān)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、研發(fā)、制造與技術(shù)服務(wù)，是經(jīng)北京市科委認(rèn)定的高新技術(shù)企業(yè)，并經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的三類醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)。
北京市普惠生物醫(yī)學(xué)工程有限公司以中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外心血管病醫(yī)院為依托，集全國(guó)著名心外科專家新的科研成果精華，不斷汲取中外心外科高科技信息，充分利用本公司的優(yōu)勢(shì)，生產(chǎn)出了全國(guó)第一枚（個(gè)）人工生物心臟瓣膜、體外循環(huán)管道、心肌停跳液灌注器，今后還準(zhǔn)備開發(fā)人工機(jī)械瓣膜、人工生物帶瓣膜血管、牛心包補(bǔ)片、人工瓣環(huán)等新產(chǎn)品，為我國(guó)的人類健康事業(yè)做出新的貢獻(xiàn)。本公司將遵循“質(zhì)量與心相連”的質(zhì)量方針，堅(jiān)持始終將產(chǎn)品質(zhì)量放在第一位，站在生物醫(yī)學(xué)工程的前沿，嚴(yán)守國(guó)家法律、法規(guī)，以顧客需求為關(guān)注焦點(diǎn)，用普惠人對(duì)生命的關(guān)愛和對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的無限追求，穩(wěn)定地向市場(chǎng)提供精品，為人類健康事業(yè)不懈努力，不懈追求。