職責描述：
1.負責維護符合ISO: 13485的質量體系，并保持體系的有效運行
2.主導產品標準分析，負責產品標準測試方法的建立
3.負責產品的注冊檢驗和注冊技術資料備
4.負責對供應商、受托方進行體系審核
5.負責建立測量器具的臺賬和校準
任職要求：
1.三年以上醫療器械相關行業工作經驗并有相關質量體系培訓經歷
2.有生產滅菌醫療器械工作經驗者優先
3.有優秀的英語口頭表達及書面表達能力，能直接進行國際業務洽談
4.踏實肯干，能適應高強度工作，有良好的團隊合作精神，有強烈責任感、公正、公平

豐凱醫療器械（上海）有限公司2015年9月成立，是國內領先的專門從事微創傷心室輔助裝置開發的高科技創業企業。
研究表明，在過去的20多年里，人類預期壽命顯著延長，但延長的預期壽命中，有不小的部分是不健康或沒有質量的茍延殘喘。因此，現代醫療的出發點應從延長壽命轉變為讓人們活得更有質量。豐凱，源自英文名ForQaly?，其中Qaly是Quality Adjusted Life Year的簡稱，我們以“豐凱”立名，就是要在企業發展過程中始終不忘“改善人類生命質量”之初心。