職位描述
工作內(nèi)容:
1.負(fù)責(zé)貫徹落實(shí)公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)
2.組織制定和完善公司的各項(xiàng)質(zhì)量管理制度并貫徹實(shí)施;
3.組織建立、完善公司的質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn);
4.組織引進(jìn)質(zhì)量管理技術(shù),提高質(zhì)量管理水平;
5.組織建立、完善公司產(chǎn)品質(zhì)檢程序;
6.組織對(duì)各部門品質(zhì)管理工作進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核;
7.組織公司質(zhì)檢儀器送檢、校準(zhǔn),定期保養(yǎng)儀器;
8.組織對(duì)新老供應(yīng)商的質(zhì)量水平進(jìn)行論證;
9.參與供應(yīng)商生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量把控;
10.負(fù)責(zé)來(lái)料、在制品、半成品、成品的品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)、品質(zhì)檢驗(yàn)規(guī)程和各種之狼記錄表單的制定與執(zhí)行;
11.負(fù)責(zé)建立產(chǎn)品質(zhì)量管理檔案,制定產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)方案;
12.負(fù)責(zé)各種質(zhì)量責(zé)任事故的調(diào)查處理及品質(zhì)異常的仲裁處理;
13.配合售后對(duì)客戶投訴與退貨進(jìn)行調(diào)查處理;
14.及時(shí)處理生產(chǎn)品質(zhì)異常問(wèn)題和客戶投訴的回復(fù)追蹤,確保糾正與預(yù)防措施的有效實(shí)施;
15.定期召開品質(zhì)會(huì)議,協(xié)調(diào)各部門處理品質(zhì)異常問(wèn)題。
任職要求:
1.藥學(xué)、檢驗(yàn)技術(shù)、生物工程等相關(guān)醫(yī)學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷;
2.五年以上藥品、醫(yī)療器械(含體外診斷試劑)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn);
3.有豐富的項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)和分析判斷能力;
4.熟悉質(zhì)醫(yī)療器械量體系相關(guān)法律法規(guī)及質(zhì)量管理法規(guī)相關(guān)知識(shí);
5.具有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神及良好的人際溝通技巧和表達(dá)、分析能力,工作認(rèn)真,責(zé)任心強(qiáng);
6.年齡28-35周歲。
企業(yè)介紹
北京泰格科信生物科技有限公司由原空軍分子生物學(xué)研究中心主任、教授、博士生導(dǎo)師劉麗女士于2004年成立,是一家專業(yè)從事診斷試劑研發(fā)、生產(chǎn)、銷售一體化的高新技術(shù)企業(yè)。公司目前擁有診斷試劑及配套儀器研發(fā)、生產(chǎn)平臺(tái),在同行業(yè)中,占據(jù)國(guó)內(nèi)領(lǐng)先地位具有相對(duì)領(lǐng)先的研發(fā)技術(shù)能力。泰格科信于2007年通過(guò)國(guó)家藥品GMP認(rèn)證,2010年首次獲得ISO13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證,同時(shí)設(shè)有體外診斷試劑生產(chǎn)車間達(dá)到十萬(wàn)級(jí)、萬(wàn)級(jí)以及局部百級(jí)的無(wú)菌生產(chǎn)管理級(jí)別,并且建立規(guī)?;R床檢驗(yàn)儀器生產(chǎn)廠房,之后陸續(xù)獲得ISO9001:2008和ISO13485:2003,醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證以及CFDA相關(guān)產(chǎn)品注冊(cè)。至今,泰格擁有國(guó)家級(jí)發(fā)明專利1項(xiàng),二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證97項(xiàng),一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案證1項(xiàng),在申報(bào)審批發(fā)明專利3項(xiàng)。
泰格科信綜合運(yùn)用化學(xué)發(fā)光法、膠體金法和乳膠層析法,自主研發(fā)出近百種產(chǎn)品并成功獲得國(guó)家藥監(jiān)局注冊(cè)審批。另外,泰格擁有自主研發(fā)的多種新型產(chǎn)品,更有多項(xiàng)全自動(dòng)、半自動(dòng)儀器的控制及軟件分析,以特異性好,靈敏度高,臨床結(jié)果更準(zhǔn)確,而獲得國(guó)內(nèi)外客戶的一致好評(píng)。同時(shí),基于泰格強(qiáng)大、專業(yè)的研發(fā)團(tuán)隊(duì),目前正在研發(fā)的二大類四分類產(chǎn)品已進(jìn)入產(chǎn)品驗(yàn)證階段,不斷為客戶與患者提供更多優(yōu)秀的臨床、快速檢測(cè)產(chǎn)品。
目前全國(guó)各省、市、自治區(qū)已有超過(guò)4000家醫(yī)院、體檢中心、衛(wèi)生站在使用泰格公司產(chǎn)品,更擁有遍及全國(guó)各地的1500多家優(yōu)秀代理商。同時(shí)泰格產(chǎn)品已遠(yuǎn)銷越南、印度、巴基斯坦等國(guó)家,通過(guò)優(yōu)秀的產(chǎn)品品質(zhì)為全世界更多的醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)提供穩(wěn)定的檢驗(yàn)、檢測(cè)結(jié)果。泰格人一直致力于通過(guò)不斷追求高質(zhì)量的產(chǎn)品、良好的公司信譽(yù)、優(yōu)質(zhì)的售后服務(wù),帶給更多客戶、患者更加專業(yè)和值得信賴的醫(yī)療檢測(cè)結(jié)果,降低疾病風(fēng)險(xiǎn),為健康護(hù)航,與健康同行。