職位描述
職位描述:
1.根據(jù)企業(yè)發(fā)展需要,和產(chǎn)品研發(fā)方向,提交研發(fā)計劃,協(xié)助相關(guān)部門論證調(diào)研,獲批后予以執(zhí)行;
2.收集、整理國內(nèi)外各類醫(yī)藥科研相關(guān)信息動態(tài)并應(yīng)用于實踐工作;
3.按照方案要求,承擔產(chǎn)品開發(fā)實施任務(wù),及時整理和歸檔產(chǎn)品開發(fā)技術(shù)資料和數(shù)據(jù),確保符合質(zhì)量管理體系及GMP規(guī)范要求;
4.督促協(xié)作單位在研項目的實施,改進產(chǎn)品性能,確保產(chǎn)品藥效和毒副作用符合要求;
5.配合新品注冊申報工作,整理提供相關(guān)資料記錄;
6.協(xié)助有關(guān)部門對新產(chǎn)品、新工藝、新技術(shù)應(yīng)用與推廣提供技術(shù)培訓;
7.解決試產(chǎn)、調(diào)試、生產(chǎn)過程中的與產(chǎn)品工藝有關(guān)的技術(shù)問題,確保產(chǎn)品生產(chǎn)運轉(zhuǎn)正常;
8.依據(jù)本公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及相關(guān)的信息收集與分析提出新產(chǎn)品開發(fā)建議,協(xié)助信息人員定期分析本公司的產(chǎn)品結(jié)構(gòu),提出調(diào)整建議;
9.根據(jù)公司規(guī)定,實施研發(fā)成本控制;
10.推進部門員工隊伍建設(shè),選撥、配備、培養(yǎng)、指導、評價下屬人員,提升部門員工的整體素質(zhì)。
任職要求
1.碩士及以上學歷,藥學、藥物化學、分析化學相關(guān)專業(yè);
2.在大中型制藥企業(yè)5年以上藥物分析工作經(jīng)驗,2年以上項目管理工作經(jīng)驗和團隊管理經(jīng)驗;
3.熟悉新藥相關(guān)法律法規(guī)、熟悉藥物研發(fā)的全過程、精通GMP認證,能準確把握制藥技術(shù)研究趨勢以及技術(shù)、市場動態(tài);
4.具有較強的領(lǐng)導力、執(zhí)行力,問題解決能力及應(yīng)急預案管理能力。
企業(yè)介紹
揚子江藥業(yè)集團南京海陵藥業(yè)有限公司由國家重點醫(yī)藥企業(yè)揚子江藥業(yè)集團于2001年1月投 資興建全資子公司,是一家集科研、生產(chǎn)、營銷為一體的綜合性醫(yī)藥企業(yè)。公司位于紫金山下,背靠中山陵,緊鄰滬寧高速公路與地鐵二號線,地理位置得天獨厚。占地面積330畝,總?cè)藬?shù)400多人,職能部門包括研發(fā)中心、市場營銷、生產(chǎn)車間、檢測中心、人力資源、物流、海陵會所等。
公司堅持走“科技興企”、“科技強企”的發(fā)展道路。其研發(fā)中心下設(shè):信息部、研發(fā)部、臨床醫(yī)學部等,現(xiàn)有研發(fā)人員50多名,已經(jīng)形成包括新藥信息調(diào)研、化藥研發(fā)、中藥研發(fā)等領(lǐng)域的技術(shù)隊伍。研發(fā)中心擁有國家級工程中心-南京海陵中藥制藥工藝技術(shù)國家工程中心以及江蘇省院士工作站,通過與眾多科研院所聯(lián)合,形成產(chǎn)學研結(jié)合的研發(fā)優(yōu)勢。
公司擁有國內(nèi)外一流的生產(chǎn)設(shè)備、檢驗設(shè)備和全面符合GMP標準要求的廠房,車間總面積為10000多平方米。生產(chǎn)劑型包括大容量注射劑、小容量注射劑、片劑、膠囊、顆粒等,產(chǎn)品涵蓋內(nèi)分泌系統(tǒng)、抗微生物、神經(jīng)系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)等用藥共7大類17個產(chǎn)品。
公司自成立以來發(fā)展迅速,與宋慶齡基金會合作成立的宋慶齡兒童藥業(yè)現(xiàn)已落成,占地300畝的常州紫龍藥業(yè)也正在建設(shè)中。
根據(jù)集團 “十二五”戰(zhàn)略,集團在“十二五”期間將大力推進人才強企、研發(fā)創(chuàng)新、質(zhì)量惠民、銷售改革、經(jīng)營國際化“五大工程”戰(zhàn)略。為努力向國際一流制藥企業(yè)的目標奮進,特選擇在江蘇常州市建立常州紫龍藥業(yè)。
紫龍藥業(yè)位于常州市新北區(qū),有著十分優(yōu)越的區(qū)位條件和便捷的交通條件,位于常州北站僅五分鐘車程,距滬寧高速公路常州薛佳出口僅七八分鐘車程。其中一期工程生共計11個單體建筑:
1、 固體制劑車間和凍干車間。
固體制劑的設(shè)計規(guī)模為年產(chǎn)片劑膠囊約30億片(粒)
凍干車間的設(shè)計規(guī)模為年產(chǎn)凍干粉針劑約5000萬支。
2、立體庫的建設(shè)滿足一期工程的貯存要求,設(shè)置標準貨位約10000個。
3、QC質(zhì)檢樓、辦公樓、綜合樓等配套。
4、其余輔助單體建筑。
公司秉承“求索進取、護佑眾生”的企業(yè)理念,與您攜手并肩,在人類健康道路上探索前行!