職位描述
崗位職責(zé):1、 根據(jù)GCP和相關(guān)法規(guī)的要求,負(fù)責(zé)項(xiàng)目臨床試驗(yàn)的組織、監(jiān)查、執(zhí)行、結(jié)題等,確保臨床試驗(yàn)符合臨床相關(guān)法規(guī)的要求;2、 負(fù)責(zé)研究中心的篩選、啟動(dòng)前調(diào)研;3、 根據(jù)臨床中心要求提交立項(xiàng)、倫理等環(huán)節(jié)資料進(jìn)行申請(qǐng);4、 協(xié)調(diào)啟動(dòng)會(huì)的召開(kāi),負(fù)責(zé)與臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、研究者、CRO及公司內(nèi)部的溝通橋梁;5、 制定分管研究中心的入組計(jì)劃、進(jìn)程計(jì)劃,并根據(jù)研究中心特定要求制定相關(guān)輔助工具;6、 管理研究中心相關(guān)物資確保充足;確保試劑樣本接受、儲(chǔ)存、處理、使用、回收流程符合要求并真實(shí)、完整、可追溯;7、 研究中心管理、關(guān)閉等工作,及時(shí)完成相關(guān)的臨床小結(jié)或項(xiàng)目進(jìn)程報(bào)告;8、 負(fù)責(zé)整理完善所有試驗(yàn)文檔與資料,保證試驗(yàn)文件的妥善保管和歸檔;9、 與相關(guān)政府部門(mén)保持良好關(guān)系,配合藥品監(jiān)督管理部門(mén)進(jìn)行臨床核查;10、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作;任職資格:1、 本科及以上學(xué)歷,生物學(xué)或醫(yī)學(xué)相關(guān)背景;2、 有2年以上IVD臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn),有分子診斷試劑臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先3、 有GCP證書(shū),熟悉醫(yī)療器械相關(guān)的政策和法規(guī);4、 能適應(yīng)出差,責(zé)任心強(qiáng);5、 能力要求:組織計(jì)劃及執(zhí)行能力,獨(dú)立解決問(wèn)題能力,團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力,書(shū)面表達(dá)、口頭表達(dá)及溝通協(xié)調(diào)能力,抗壓能力;6、 其他要求:具有較強(qiáng)的上進(jìn)心和責(zé)任心、有較強(qiáng)的耐壓能力。
企業(yè)介紹
北京優(yōu)樂(lè)復(fù)生科技有限責(zé)任公司(www.eulertechnology.com)是一家致力于成為全國(guó)領(lǐng)先的基因組研究和基因技術(shù)應(yīng)用的生物技術(shù)公司。公司利用智能化生物信息分析平臺(tái),現(xiàn)代化的分子生物學(xué)平臺(tái)、蛋白質(zhì)表達(dá)和純化平臺(tái)及上萬(wàn)華人的基因形及表形數(shù)據(jù)庫(kù),為國(guó)內(nèi)外眾多的科研機(jī)構(gòu)及醫(yī)院提供科學(xué)研究及咨詢?cè)\斷服務(wù)。
公司總部設(shè)立于北京中關(guān)村高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū),核心團(tuán)隊(duì)由熟悉國(guó)際醫(yī)藥及生物科技企業(yè)運(yùn)作的管理團(tuán)隊(duì)和來(lái)自Harvard、北大、清華、中科院、NIBS等知名院校的科研團(tuán)隊(duì)共同組建。正式運(yùn)營(yíng)近一年以來(lái),公司憑借自主研發(fā)的人工智能分析系統(tǒng)和深度優(yōu)化的分子實(shí)驗(yàn)流程,已累計(jì)服務(wù)檢測(cè)樣本數(shù)3000余例,并成功提高諸多遺傳病的診斷陽(yáng)性率且在此過(guò)程中發(fā)現(xiàn)全新的致病基因。過(guò)硬的技術(shù)實(shí)力和優(yōu)質(zhì)的專業(yè)服務(wù),為公司沉淀了良好的業(yè)內(nèi)口碑,展現(xiàn)了強(qiáng)進(jìn)的發(fā)展勢(shì)頭。在此,我們熱誠(chéng)歡迎銳意進(jìn)取的您加入我們這個(gè)民主、平等、朝氣蓬勃的團(tuán)隊(duì),一同攜手共同開(kāi)創(chuàng)美好未