職責描述：
1、與客戶溝通需求和監控整個臨床試驗進程，熟悉一至四期臨床試驗。
2、具體負責公司臨床項目的計劃、費用預算、開展和管理、協調等；
3、負責設計、編寫、制作臨床試驗方案和CRF的設計、研究者手冊與試驗相關資料；
4、負責研究單位的調研篩選、協議談判，召開臨床試驗各階段會議；
5、掌握各中心臨床進度，督促臨床方案實施，及時妥當處理AE和SAE，解決臨床試驗過程中出現的問題； 6、執行公司的SOP，保證項目質量；
7、加強對監查員的監查質量、成本支出的管理；
8、加強對監查員的培訓和督導，使之適應項目的要求；
9、加強數據的管理，及時收集數據，保證數據的真實性及完整性；
10、制定合理可行的工作計劃，遇到超出預期的困難合理的尋找資源，予以解決；
11、為公司計劃中的項目，推薦合格的臨床試驗基地和研究者。
任職要求：
1、具有臨床醫學、藥學、生物醫藥技術等相關專業本科以上學歷，英語讀寫熟練。
2、要求8年以上相關工作經驗，3年以上項目管理經驗，掌握臨床試驗項目的專業知識，熟悉GCP、SOP及相關新藥臨床研究的法律法規；
3、熟練使用計算機進行操作，具有良好的組織和溝通能力， 能建立有效的人際溝通；
5、有外企CRO或外企制藥公司工作經驗者優先；
6、能適應出差，具有良好的時間管理能力；
7、有積極的工作態度和良好的團隊合作精神，溝通和管理能力強。

長春金賽藥業有限責任公司是長春高新（股票代碼000661）控股子公司，成立于1996年，行政總部和生產總部設于長春，營銷總部設于上海。公司集自主研發、生產、營銷和服務于一體，是國內規模最大的基因工程制藥企業和亞洲最大的重組人生長激素生產企業，國家“十一五”新藥創制重大專項——全國唯一的基因工程新藥孵化基地，也是中國首個“基因工程藥物質量管理示范中心”。其主導產品——金磊?賽增?是中國基因重組人生長激素的第一品牌。國家統計局數據顯示，2005年以來，公司利潤水平已連續六年在全國所有基因工程制藥企業中排名領先。