職位描述
- 根據(jù)EHS、質(zhì)量及其它流程要求,負(fù)責(zé)計(jì)劃、準(zhǔn)備和實(shí)施項(xiàng)目生產(chǎn),實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目目標(biāo);
- 評(píng)估項(xiàng)目工藝,從安全、工藝與設(shè)備匹配性等維度識(shí)別工藝放大、工藝轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)并給出專業(yè)建議,采取防范措施;
- 跟進(jìn)工藝開發(fā),消除辨識(shí)出的工藝隱患和安全風(fēng)險(xiǎn);
- 根據(jù)工藝選擇合適的生產(chǎn)設(shè)備,并提供必要的設(shè)備改造建議;
- 制訂/修訂BOM、工藝路徑;根據(jù)交付需求,提供物料需求計(jì)劃;
- 跟蹤物料到貨、設(shè)備改造進(jìn)度,確保項(xiàng)目按計(jì)劃開始生產(chǎn);
- 組織原料驗(yàn)證;
- 按計(jì)劃完成生產(chǎn)前文件(PHA、方案、記錄等)準(zhǔn)備工作;
- 組織生產(chǎn)方案討論會(huì),參加生產(chǎn)前安全評(píng)估會(huì)、開車前檢查;
- 根據(jù)生產(chǎn)記錄、主要操作控制點(diǎn),組織對(duì)生產(chǎn)操作人員的培訓(xùn);
- 現(xiàn)場指導(dǎo)生產(chǎn)操作,根據(jù)需要參與生產(chǎn)倒班;
- 解決生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的技術(shù)問題,評(píng)估潛在的影響,提出優(yōu)化改進(jìn)措施;支持其它問題的解決;
- 主導(dǎo)完成項(xiàng)目偏差調(diào)查和變更實(shí)施;
- 組織技術(shù)總結(jié)會(huì),提出工藝優(yōu)化需求并與研發(fā)討論確定工藝優(yōu)化計(jì)劃;
- 根據(jù)需要開展工藝優(yōu)化;
- 完成項(xiàng)目報(bào)告(項(xiàng)目總結(jié)報(bào)告、驗(yàn)證報(bào)告等);
- 根據(jù)客戶要求提供項(xiàng)目技術(shù)資料;
- 提供項(xiàng)目注冊(cè)資料;
- 負(fù)責(zé)項(xiàng)目由技術(shù)部向生產(chǎn)部的轉(zhuǎn)移;
- 參與分配項(xiàng)目客戶審計(jì);
- 參與分配項(xiàng)目藥政、EHS審計(jì);
- 支持項(xiàng)目產(chǎn)能及投資評(píng)估;
- 參與項(xiàng)目精益改善;
- 匯總、分析項(xiàng)目質(zhì)量、 工藝和生產(chǎn)信息,提前識(shí)別質(zhì)量、收率風(fēng)險(xiǎn),支持生產(chǎn)異常調(diào)查,解決或協(xié)調(diào)公司技術(shù)力量解決生產(chǎn)中的技術(shù)問題;
- 參與或主持業(yè)務(wù)流程優(yōu)化;
- 根據(jù)分工,承擔(dān)EHS、GMP在技術(shù)部的職責(zé)。
要求:
- 化學(xué)、化工、化學(xué)工藝與工程、制藥相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
- 具備較強(qiáng)的化學(xué)合成、化工工藝或化學(xué)工程專業(yè)知識(shí),扎實(shí)的化學(xué)制藥設(shè)備和分析基礎(chǔ)知識(shí);
- 能閱讀英文技術(shù)資料,撰寫英文報(bào)告,具備使用英語進(jìn)行技術(shù)溝通的能力;
- 利用專業(yè)知識(shí),組織工藝放大和工藝轉(zhuǎn)移的能力,分析、解決工藝放大、工藝轉(zhuǎn)移中的技術(shù)問題;
- 具備一定的實(shí)驗(yàn)技能,能設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)方案解決生產(chǎn)中的技術(shù)問題,組織工藝優(yōu)化;
- 熟悉化學(xué)制藥生產(chǎn)過程和生產(chǎn)操作,熟悉EHS、GMP基本要求;
- 較強(qiáng)的文字工作能力和數(shù)據(jù)分析能力;
- 熟練使用常用辦公軟件(如word、excel、power point等)及常用化學(xué)、化工應(yīng)用軟件(如CAD、Chemdraw等);
- 較強(qiáng)的計(jì)劃性和實(shí)施執(zhí)行的能力;
- 有較強(qiáng)的溝通、協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)精神。
企業(yè)介紹
重慶博騰制藥科技股份有限公司是一家主要為新藥研發(fā)和生產(chǎn)提供服務(wù)外包的高科技企業(yè)。公司的主要服務(wù)包括新藥的工藝設(shè)計(jì),中試放大,生產(chǎn)過程優(yōu)化,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和分析方法研究,以及新藥進(jìn)入臨床到上市后關(guān)鍵原料的定制生產(chǎn)。公司服務(wù)的客戶包括全球主要的跨國制藥公司和生物技術(shù)公司,服務(wù)的藥品治療領(lǐng)域包括抗艾滋病、丙型肝炎、心血管、鎮(zhèn)痛、糖尿病以及抗腫瘤等。公司在這個(gè)領(lǐng)域是國內(nèi)的領(lǐng)先企業(yè)。
公司創(chuàng)始人和管理層主要來自在跨國公司工作多年的管理人員、行業(yè)資深專家和海外留學(xué)歸國人員。公司具有強(qiáng)大的研發(fā)能力,在上海、重慶設(shè)有研發(fā)中心;在重慶長壽化工園區(qū)和二郎高新區(qū)有完善的生產(chǎn)設(shè)施;在歐洲、美國設(shè)立了營銷公司。
公司主要客戶均為全球TOP TEN的大型制藥公司 ,產(chǎn)品暢銷于歐美知名制藥企業(yè)。公司目前正在和國際知名跨國企業(yè)比利時(shí)楊森制藥公司形成戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系。正在聯(lián)合開展的“Porton Up”項(xiàng)目涉及到公司管理體系的全面升級(jí)以及國際一流API車間的籌建,新車間總投資1.6億元,全面投產(chǎn)后年產(chǎn)值可達(dá)人民幣5億以上,每年可為國家創(chuàng)造利稅人民幣1.5億元。
博騰的薪酬福利政策:
*員工享受各種國家法定假期,以及帶薪年假和有薪病假,公司所有政策均遵守當(dāng)?shù)卣梢?guī)定。
*公司將為員工購買各種社會(huì)保險(xiǎn)(養(yǎng)老保險(xiǎn)、失業(yè)保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)、醫(yī)療保險(xiǎn))及住房公積金。
*公司每年組織員工體檢、旅游;公司還發(fā)放節(jié)日禮品和員工生日禮物。
*為保障員工生活與工作的平衡,對(duì)家庭住址較遠(yuǎn)的員工,公司提供交通車與宿舍。
*為了豐富員工業(yè)余生活并提供一個(gè)工作場所以外的交流機(jī)會(huì),公司工會(huì)組織籌劃全體員工的業(yè)余活動(dòng),例如各種文化、文藝、體育活動(dòng)。
博騰的發(fā)展機(jī)會(huì):
*公司為員工提供良好的工作環(huán)境和廣闊的發(fā)展空間,包括崗前培訓(xùn)和在職培訓(xùn)。公司每年從基礎(chǔ)員工中提拔優(yōu)秀人員至骨干崗位,如高級(jí)工程師、資深工程師等。
*在博騰,我們將持續(xù)提供具有挑戰(zhàn)性的工作,只要具有能力和進(jìn)取心,并不懈努力,都會(huì)有廣闊的發(fā)展空間。