職位描述
1.醫(yī)療器械、生物技術(shù)、生物工程、醫(yī)藥、電子或機(jī)電相關(guān)專業(yè),大專及以上學(xué)歷;***
2.負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)項(xiàng)目的跟進(jìn),參與設(shè)計(jì)開發(fā)的評審、驗(yàn)證、確認(rèn)工作;
3.配合研發(fā)部門做好新產(chǎn)品引進(jìn)和開發(fā)工作以及老產(chǎn)品的改進(jìn)工作;
4.負(fù)責(zé)組織設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換工作,跟進(jìn)新產(chǎn)品的試制、樣品的性能測試等工作;
5.具有一定的產(chǎn)品設(shè)計(jì)、工藝管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
6.熟悉設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序,能編制產(chǎn)品技術(shù)要求、工藝規(guī)程、生產(chǎn)操作SOP等各類技術(shù)文件;
7.能獨(dú)立制訂驗(yàn)證測試方案,并根據(jù)方案進(jìn)行驗(yàn)證試驗(yàn),對驗(yàn)證測試結(jié)果進(jìn)行分析;
8.有過體外診斷試劑或儀器生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)者及了解醫(yī)療器械GMP可優(yōu)先可慮;
9.具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力,能獨(dú)立思考,協(xié)助相關(guān)部門解決工藝驗(yàn)證中的問題;
10、具有良好的工作態(tài)度服從領(lǐng)導(dǎo)安排、責(zé)任心強(qiáng)、反應(yīng)敏捷頭腦靈活、工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致、積極主動、性格開朗有良好的溝通能力、能夠承受較大的工作壓力、富有團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。
企業(yè)介紹
上海創(chuàng)瀾生物科技有限公司成立于2015年8月,專注于基因檢測技術(shù)在體外診斷領(lǐng)域的研發(fā)和應(yīng)用,開發(fā)分子生物診斷試劑以及配套的儀器、軟件以及技術(shù)服務(wù)。產(chǎn)品覆蓋病原微生物的檢測、預(yù)防,基因表達(dá)及分型;血液遺傳病檢測,工程表達(dá)蛋白制品等。2016年3月投資創(chuàng)辦蘇州創(chuàng)瀾生物科技有限公司,現(xiàn)已建成1500平米符合GMP要求的生產(chǎn)車間,近1000平米的標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)實(shí)驗(yàn)室。公司由一批IVD行業(yè)內(nèi)的資深專家、渠道商及專業(yè)投資公司共同組成,由國內(nèi)資深微生物專家、生物信息學(xué)專家及專業(yè)市場運(yùn)行團(tuán)隊(duì)運(yùn)營;公司創(chuàng)新的在行業(yè)內(nèi)實(shí)行以產(chǎn)品管理為主線全程項(xiàng)目管理模式,制定了從產(chǎn)品的項(xiàng)目立項(xiàng)、研發(fā)過程、驗(yàn)證及生產(chǎn)質(zhì)控、臨床及市場推廣等始終貫穿以產(chǎn)品管理流程。公司在發(fā)展中不斷融入科技創(chuàng)新成果,提升管理水平保障產(chǎn)品質(zhì)量,為社會提供精準(zhǔn)有效、性能穩(wěn)定、使用便利的診斷產(chǎn)品。為健康,不懈努力!