職位描述
職責描述:
1.藥學(合成、分析方向)等相關專業本科或以上學位,二年或以上工作經驗;
2.熟悉藥品管理法規、藥品注冊法規等法規性文件;
3.熟悉藥品中英文申報資料的撰寫及對申報資料審核的能力;
4.熟悉藥品注冊申報中的各個環節;
5.有較強的溝通和組織協調能力、公關能力,有相關行業社會資源;
6.具有較強的文字撰寫能力,尤其是綜述與報告等寫作能力;
7.對化學合成及分析有一定了解;
8.英語6級以上,英文技術資料讀寫流利,能夠熟練翻譯英文資料。
任職要求:
1.按照中國相關進口藥品注冊法規要求整理、撰寫注冊資料,并對藥品注冊文件進行形式和技術審查并提出修改意見,以符合在中國進行申報的需要。
2.獨立負責項目的申報和與相關部門的溝通協調。
3.跟蹤藥品注冊進度,及時獲取藥品注冊信息并解決產生的相關問題。
4.具備良好的協調與溝通能力,有團隊精神、責任心強,積極上進。
雙休及法定假期,五險一金,帶薪年假,良好的薪酬待遇,良好的培訓及職業規劃晉升渠道。
企業介紹
蘇州中諾進出口有限公司成立于2003年,公司經過10年的不懈努力,現已建成一家集醫藥產品研發、原料藥及成品制劑進出口、國內成品制劑報批、國內藥品的臨床銷售和終端銷售等具有完整產業鏈的醫藥企業。其下屬子公司佛山市海正藥業有限公司,是一家中國國家食品藥品監督管理局批準的達到GSP 要求的醫藥公司,主要作為國內銷售平臺,在中國國內銷售原料藥及成品制劑。
中諾醫藥發展(蘇州)有限公司自成立以來,現已獨家總代理了德國、瑞士、意大利、法國、西班牙、羅馬尼亞、韓國、印度等國外著名藥品生產商的30多個醫藥級原料藥和制劑,在幫助許多國外制藥企業的優質產品進入中國市場的同時,通過原料藥支持和委托加工、聯合申報等方式與國內外越來越多的藥廠結成緊密的戰略合作伙伴,建立了長期深入的合作關系。公司專注于激素類、抗癌類、抗生素類、外用藥物等專業藥品市場,特別是在激素類藥品領域有著極高的市場占有率。
中諾醫藥發展(蘇州)有限公司擁有自己的專業的注冊和分析團隊,可以提供原料藥及成品制劑的IDL申報、醫藥產品出口注冊、藥品市場報告撰寫、藥品市場銷售數據等專業服務。
佛山市海正藥業有限公司獨家代理了國內30多個成品制劑的銷售,并成功打造了一支素質優秀的銷售隊伍,銷售區域覆蓋整個中國地區,與各大醫藥流通企業和醫院均保持良好關系,在藥品定價、藥品招標、醫保藥品上有著豐富的操作經驗。