崗位職責：
1、對產品技術要求完整性、準確性把關，確保在注冊檢驗過程中的各項要求符合現行國家或行業標準要求，保證在后續的注冊補正中不再補充檢測，從而節約審評時間
2、負責公司產品擬上市注冊、變更、延續等申報。負責相關注冊資料的撰寫、整理與審核，并跟蹤產品注冊進度；在注冊過程中與相關部門進行良好的溝通與協調工作，解決審評、審批過程中出現的問題，保障信息暢通工作順利開展
3、負責擬上市產品送第三方檢測。負責檢測機構的選定與詢價、合同簽訂以及后續的檢測送樣，進度跟蹤、報告聯系等
4、負責生產許可證的變更、延續及進度跟蹤
5、定期匯報工作進展，協助部門負責人開展其他工作
任職要求
1、本科及以上學歷，機械、機電等專業
2、3-5年二三類無源無菌類產品獨立注冊經驗，有較強的文字編輯處理功底
3、有很好的協調、溝通語言表達能力，有較強的語言文字組織表達能力，熟悉醫療器械生產質量管理規范及相關醫療器械法律、法規，工作認真仔細，責任感強
4、熟悉省局、國家局二三類產品審評流程
5、為人誠懇、穩重、責任心強，具有原則性
6、身體健康，能適應省內外出差

江蘇唯德康醫療科技有限公司是一家專業從事內鏡介入醫療器械的研發、生產和銷售的高端品牌公司，現有多個具有強有力競爭優勢的產品。經營品種涵蓋：消化內鏡下微創器械、泌尿微創器械以及其它類微創器械產品。消化內鏡下微創器械有非血管腔道導絲（斑馬導絲）、一次性使用取石網籃、一次性使用取石球囊 、球囊擴張導管、一次性使用息肉切除器（圈套器）、一次性使用止血夾、硬化劑注射針等。泌尿微創器械主要有泌尿導絲，以及椎體球囊擴張導管等其它類產品。