職位描述
職責描述：
1.負責公司二類、三類醫療器械產品注冊申報工作
2.負責編寫、整理、提交注冊資料，跟蹤注冊進程，確保按時獲得產品注冊證
3.負責注冊申報相關資料的收集、整理、建檔工作
4.負責聯系、協調產品注冊檢驗相關工作，跟進產品檢驗進度
5.負責為各部門提供法規和技術咨詢，承擔法規培訓工作
6.承擔上級安排的其他工作。
任職要求：
1.醫療器械、生物工程、高分子材料等相關專業；
2.熟悉醫療器械注冊/備案相關的法規、標準；
3.能獨立起草技術要求及其它申報材料；
4.能獨立送檢及跟蹤檢測，與各檢測機構及藥監局的溝通；
5.負責過若干醫療器械產品的注冊報批，有二三類產品的注冊經驗，如有輸液器、輸液泵產品注冊經驗
者優先考慮；
6.具有較好的交際、協調能力和團隊合作精神；
7.工作認真踏實、細致嚴謹、責任心強。
企業介紹
上海賽儂機電設備有限公司是一家專門從事醫療輸液泵生產和研發的美商獨資企業。公司總部位于美國波士頓，10年來依托美國的市場推廣團隊、自主研發的輸液系統軟件、結合中國制造的優勢，公司的輸液泵在北美市場以過硬的產品質量和良好的用戶體驗度贏得了廣大客戶的高度贊譽。公司現正在拓展中國市場，期待一批有活力、進取心強、優秀人才加入我們的隊伍！我們將提供良好的個人發展機會和具有競爭力的收入和福利待遇！
