職位描述：
該職位在質量經理領導下開展工作，工作內容包括：
1.負責公用系統（凈化區、純水系統）及產品監測和驗證，確保處于受控水平。
2.負責微生物實驗室安全生產的布置、檢查和落實,負責試驗室儀器設備管理，并對試驗室安全事故負責。
3．及時完成各類微生物測試，出具各項檢測的檢測報告與記錄，及時歸檔，做到完整和易于識別與檢索，確保可追溯性。
4. 確保外協的滅菌供應商的滅菌方法驗證及具體實施滿足法規等相關要求，審核供應商提供的每批滅菌報告。
5. 與制造工程師一起負責產品包裝的設計轉化，確保包裝設計能夠順利轉化到實際生產，并在轉化過程中負責驗證包裝的有效性。

能力要求：
1. 本科及以上學歷，醫藥、醫療器械、微生物等相關專業；
2．5年以上微生物相關檢測經驗；
3．有一定的統計學知識及相關實踐經驗；
4．熟悉ISO13485等質量體系知識；
5．具備微生物檢測的能力，良好的執行力；
6. 熟悉無菌包裝的設計及驗證
7. 熟悉各種滅菌工業，如EO等。
8．良好的溝通能力及團隊工作精神；
9．工作態度積極，責任心與上進心強；
10．熟練使用office及數據分析軟件。


學歷要求：大學本科
專業要求：微生物、醫藥相關專業
語言要求：英語熟練
工作經驗：醫藥、醫療器械行業微生物相關5年以上工作經驗，精通潔凈廠房及產品、水系統測試維護，了解EO滅菌，無菌產品包裝設計及測試驗證者優先。

●公司概況:
北京天智航醫療科技股份有限公司成立于2010年10月，位于中關村東升科技園（地鐵8號線永泰莊站附近），是在北京天智航技術有限公司基礎上進行股份制改造設立，專業從事醫療機器人以及相關智能醫療裝備開發、生產和銷售，同時為醫療機構提供智能醫療的綜合解決方案的高新技術企業。公司取得了國內首個醫療機器人注冊許可證，是全球第五家擁有醫療機器人注冊許可證公司，擁有醫療器械生產企業許可證、醫療器械經營企業許可證及建筑企業資質，是中關村醫療器械產業技術創新聯盟理事長單位和醫療機器人北京市工程實驗室依托單位。

●發展歷程:
2000年，
臨床專家和工程專家思想碰撞，開始了骨科機器人的科學探索；
2001年，
首次獲得科技部863計劃項目支持；
2004年，
完成國內首例骨科機器人手術；
2005年，
北京天智航技術有限公司成立，致力于骨科機器人研制和產業化；
2010年，
骨科機器人榮獲2010年中關村十大企業技術創新成果獎；
骨科機器人獲得SFDA注冊許可，填補國內空白；
天智航公司獲得北京市政府重大科技成果產業化股權投資；
2011年，
醫療機器人北京市工程實驗室掛牌；
公司董事長張送根博士入選“高聚工程”，獲“中關村高端領軍人才”認定；
2012年，
作為理事長單位發起設立中關村醫療器械產業技術創新聯盟；
2013年，
全國多家醫院骨科機器人微創手術中心成功運營；
2014年，
骨科機器人獲“中關村首臺（套）重大技術裝備示范項目”認定；
骨科機器人入選科技部“2014年度國家重點新產品計劃”；
《基于影像導航和機器人技術的智能骨科手術體系研究及臨床應用項目》榮獲北京市科學技術一等獎；
公司董事長張送根博士入選“2014年國家創新人才推進計劃”。

公司地址：北京市海淀區西小口路66號東升科技園C區1號樓二層
公司官網：www.tinavi.com