職位描述
工作職責：
1、負責醫(yī)療器械產(chǎn)品國內(nèi)注冊、CE認證和FDA注冊；
2、按照相關(guān)法律法規(guī)及技術(shù)的要求，跟進產(chǎn)品注冊檢驗；
3、與藥監(jiān)局等部門聯(lián)系溝通，確保各個注冊申請的報送、審評和審批的順利進行，實時跟蹤產(chǎn)品注冊進程，確保按時獲證；
4、與檢驗認證機構(gòu)保持密切聯(lián)系，建立良好關(guān)系，接待審核員開展相關(guān)工作；
5、負責注冊標準撰寫和產(chǎn)品檢測，注冊申報資料的撰寫提交和進度跟蹤，按計劃取得注冊證；
6、其他相關(guān)工作；
任職要求：
1、有2年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作經(jīng)驗，并成功注冊產(chǎn)品；
2、熟悉國家有關(guān)醫(yī)療器械的各項法律、法規(guī)及國家和行業(yè)標準；
3、具有良好的溝通能力與協(xié)調(diào)能力；
4、能熟練應用電腦軟件，進行辦公自動化操作；
5、工作細致、嚴謹，有高度的責任感和良好的團隊合作精神；
企業(yè)介紹
廣州美琳美健醫(yī)療科技有限公司是一家集科研、生產(chǎn)、銷售于一體的醫(yī)療企業(yè)，經(jīng)營范圍醫(yī)療耗材、有源二、三類醫(yī)療產(chǎn)品。主要是新生兒一系列產(chǎn)品，其中有鳥巢支持包，藍光治療儀和光療設備二、三類有源醫(yī)療設備。公司期望優(yōu)秀的人才加入，共同發(fā)展。
