職位描述
職責描述:
1. 負責臨床項目的質量控制與管理,按時完成臨床試驗的全面啟動、執行及結題工作
2. 負責倫理會的申請及臨床啟動會和總結會的召開
3. 負責促進項目入組,達成目標
4. 進行研究中心拜訪促進試驗進度或研究中心問題解決
5. 跟蹤國家法律法規動態,提煉與醫療器械相關的內容供決策參考
6. 與CRO、SMO等溝通協調及試驗風險點預判管控
7. 臨床試驗SOP制定與優化
8. 領導交辦的其他工作
任職要求:
1. 生物醫藥、臨床醫學類相關專業,本科及以上學歷
2. 2年以上CRC或1年以上CRA經驗
3. 熟悉醫療器械臨床試驗和GCP相關法規
4. 嚴謹負責的工作態度,適應出差,協調溝通能力強
企業介紹
億高醫療成立于2000年,是覆蓋微波、高頻、激光三大領域的治療設備生產商。公司以“做中國第一、世界一流的治療設備生產商”為愿景,以幫助員工實現自我價值,為全人類的健康貢獻更多為使命。不斷將先進的治療理念及產品解決方案帶入萬千醫療機構。
億高醫療一貫重視創新與研發投入,公司依托南京電子設備發展雄厚基礎及南京大學生人才聚集的優勢,積極與國內外多所大學展開深度合作,不斷將創新思維融入產品。在微波領域,公司擁有微波治療儀,并延伸出腫瘤、溫控型及理療等專用產品。世界微波看中國,中國微波在南京,億高作為冷循環微波刀的發明人,微波消融事業的推動者和受益者,推進該技術成為我國在國際醫學治療領域為數不多的領先治療技術之一。在高頻領域,公司擁有高頻手術系統,并擴展至低溫等離子、射頻熱凝、氬氣電刀、高頻電刀等產品線。在激光領域,已擁有三大激光產品,現階段公司加大對該領域的投入,多項產品在研。
億高醫療現階段戰略聚焦微創領域,產品定位中高端,并積極與國際品牌競爭,公司業績連續多年以高于行業兩倍增速高速發展,見證并引領行業發展。力爭實現公司五年規劃,至2020年公司努力實現微波、高頻、激光三大領域領先,向世界一流邁進。
鴻業遠圖,矢志篤行。全體億高人繼續奮進,探求和滿足全人類健康需求,建百年基業,護生命永長。