職責(zé)概述：
1、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系建設(shè)，開展質(zhì)量日常工作、內(nèi)外部審核工作以及問題跟蹤與改進(jìn)
2、在研發(fā)和生產(chǎn)過程中貫徹質(zhì)量管理體系，以確保產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)符合法規(guī)和公司體系要求
3、負(fù)責(zé)審核質(zhì)量手冊（包括程序文件），審核各部門為管理策劃編制的有關(guān)文件；
4、審核產(chǎn)品注冊報(bào)批資料，建立和維護(hù)與監(jiān)督管理部門良好的公共關(guān)系，確保產(chǎn)品通過注冊認(rèn)證
5、管理公司的內(nèi)審和外審，和采購部一起對供應(yīng)商進(jìn)行審核；同時(shí)對供應(yīng)商的質(zhì)量持續(xù)關(guān)注，物料入撿，不合格發(fā)生時(shí)反饋和聯(lián)絡(luò)，必要時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場審核
6、客訴處理：負(fù)責(zé)對質(zhì)量事故及時(shí)、有效的處理，并確保采取糾正預(yù)防的各項(xiàng)措施執(zhí)行到位
7、進(jìn)行相關(guān)GMP規(guī)范和質(zhì)量意識的培訓(xùn)，提升公司全體員工的質(zhì)量意識
8、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量部的組織管理，指導(dǎo)下屬工作并進(jìn)行定期考核；
9、管理質(zhì)量部各類檢驗(yàn)儀器及設(shè)備
10、完成上級交代的其他任務(wù)

能力及素質(zhì)：
1、熟知ISO90001及ISO13485質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，
2、熟悉（三類）醫(yī)療器械產(chǎn)品法規(guī)、GMP標(biāo)準(zhǔn)，臨床及注冊，文件、材料的編寫與申報(bào)
3、具有優(yōu)秀的計(jì)劃、執(zhí)行能力，溝通能力，擅長人員管理；
4、愛崗敬業(yè)，主人翁精神及責(zé)任感強(qiáng)。

技能要求：理工類專業(yè)，擁有外企醫(yī)療三類機(jī)械制造企業(yè)管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
教育背景： 理工類專業(yè)學(xué)士及以上學(xué)歷。
工作經(jīng)驗(yàn)： 大型醫(yī)療器械生產(chǎn)型企業(yè)5年以上同崗位工作經(jīng)驗(yàn)。

北京永新醫(yī)療設(shè)備有限公司（簡稱永新醫(yī)療）成立于2011年6月，注冊在北京市中關(guān)村科技園通州園區(qū)，注冊資本為1.28億港元，主要從事具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售，以及相關(guān)軟件和服務(wù)的提供。
永新醫(yī)療是由一直致力于產(chǎn)業(yè)報(bào)國的香港愛國實(shí)業(yè)家曹光彪先生與清華大學(xué)合作創(chuàng)建的高科技成果產(chǎn)業(yè)化平臺，迄今吸引了近百位海內(nèi)外專業(yè)人才，致力于探測器、機(jī)械與自動化、電子學(xué)、大型醫(yī)療設(shè)備系統(tǒng)物理設(shè)計(jì)、先進(jìn)醫(yī)學(xué)算法軟件等方面的研發(fā)工作；公司亦聘請了在大型機(jī)電一體化設(shè)備領(lǐng)域有豐富經(jīng)驗(yàn)的管理團(tuán)隊(duì)，統(tǒng)籌公司的生產(chǎn)及商業(yè)運(yùn)營。依托清華大學(xué)數(shù)十年積累的具有世界一流水平的醫(yī)學(xué)物理科研成果，永新醫(yī)療在研發(fā)以及產(chǎn)業(yè)化方面不斷取得突破性的進(jìn)展，迄今已研制出用于核安全領(lǐng)域的放射性物質(zhì)圖像定位系統(tǒng)、用于病理及藥物研究的動物PET/SPECT/CT一體機(jī)、用于人體診斷的SPECT等，性能均達(dá)到國際先進(jìn)水平。用于人體診斷的新一代人腦PET/MR系統(tǒng)也已開始研發(fā)。
永新醫(yī)療秉承“誠信、責(zé)任、堅(jiān)忍、主人翁”的核心價(jià)值觀，以成為國內(nèi)領(lǐng)先、國際知名的醫(yī)學(xué)影像科技公司為目標(biāo)，通過自主創(chuàng)新，提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品及服務(wù)，樹立用戶對中國醫(yī)療器械品牌之信心，助力中國健康夢想。