職位描述
職責描述:
1、研究行業先進的研發方法、技術水平和研發結果,不斷評估本公司的相應水平,提出改進建議,為公司決策提供依據;
2、編制提交技術研發和產品研發的戰略規劃,經批準后組織實施;
3、制定、批準研發方案,并按照方案推進研發項目,進行過程控制,及時解決實施過程中的各種問題;
4、為研發人員提供技術指導,提供專業技術培訓;
5、開展新產品開發項目規劃、可行性調研、立項等過程的管理;
6、制定項目任務計劃,經批準后落實實施。搭建項目運作所需資源環境平臺(包括物資、人員、技術、設備等),確保研發項目順利開展;
7、依照項目推進計劃,組織和督促相關人員開展研發工作;
8、組織和協調相關部門進行小試、中試,完成新品的測試;
9、組織新產品、新技術的發明專利申報,使研發成果受到知識產權保護;
10、組織對侵害公司知識產權的行為進行打擊,滿足未來市場競爭利益最大化的要求;
11、開展研發過程和結果(包括已申請專利的和未申請專利的過程和成果)的技術保密工作,確保公司無形資產完整、安全;
12、建立研發檔案,確保研發過程與成果的相關信息完整、系統;
13、組織外部專家項目咨詢會,確保研發技術路線的準確,及外聯單位關系維護。
14、為生產系統、銷售系統提供專業技術支持。
任職要求
11、生物化學、分子生物學、免疫學或臨床檢驗等相關專業博士以上學歷;
2、10年以上體外診斷試劑研發部門工作經歷;
3、5年以上試劑研發總監或公司級負責人工作經歷;具有醫療試劑類相關類別產品研發及管理經歷,具有POCT(快速檢測)產品研發經驗者優先;
4、具有豐富的診斷試劑科研成果轉化及新產品轉產經驗;
5、對研發管理系統的建立、項目管理、研發人員梯隊建設、研發與技術標準化制度制和流程化建立有深刻認識和成功經驗;
6、具有較強的組織、計劃、控制、溝通協調能力、創新能力、分析及解決問題能力、抗壓能力、團隊管理能力和敏銳的試劑產品洞察和預測能力。
7、有化發光試劑完整研發和管理經驗。
8、熟悉體外診斷試劑行業發展方向及規律,熟悉產品注冊管理辦法及相關技術指導原則。
企業介紹
北京泰格科信生物科技有限公司由原空軍分子生物學研究中心主任、教授、博士生導師劉麗女士于2004年成立,是一家專業從事診斷試劑研發、生產、銷售一體化的高新技術企業。公司目前擁有診斷試劑及配套儀器研發、生產平臺,在同行業中,占據國內領先地位具有相對領先的研發技術能力。泰格科信于2007年通過國家藥品GMP認證,2010年首次獲得ISO13485質量管理體系認證,同時設有體外診斷試劑生產車間達到十萬級、萬級以及局部百級的無菌生產管理級別,并且建立規?;R床檢驗儀器生產廠房,之后陸續獲得ISO9001:2008和ISO13485:2003,醫療器械質量管理體系認證以及CFDA相關產品注冊。至今,泰格擁有國家級發明專利1項,二、三類醫療器械產品注冊證97項,一類醫療器械生產備案證1項,在申報審批發明專利3項。
泰格科信綜合運用化學發光法、膠體金法和乳膠層析法,自主研發出近百種產品并成功獲得國家藥監局注冊審批。另外,泰格擁有自主研發的多種新型產品,更有多項全自動、半自動儀器的控制及軟件分析,以特異性好,靈敏度高,臨床結果更準確,而獲得國內外客戶的一致好評。同時,基于泰格強大、專業的研發團隊,目前正在研發的二大類四分類產品已進入產品驗證階段,不斷為客戶與患者提供更多優秀的臨床、快速檢測產品。
目前全國各省、市、自治區已有超過4000家醫院、體檢中心、衛生站在使用泰格公司產品,更擁有遍及全國各地的1500多家優秀代理商。同時泰格產品已遠銷越南、印度、巴基斯坦等國家,通過優秀的產品品質為全世界更多的醫療服務機構提供穩定的檢驗、檢測結果。泰格人一直致力于通過不斷追求高質量的產品、良好的公司信譽、優質的售后服務,帶給更多客戶、患者更加專業和值得信賴的醫療檢測結果,降低疾病風險,為健康護航,與健康同行。