職位描述
崗位職責1、參與公司GMP質量管理體系的升級與管理工作,對GMP管理,文件執行情況及時監督、檢查、指導;2、負責原輔料、包裝材料的審核放行工作;評價批生產及包裝記錄、檢驗記錄,負責產品放行的審核工作;3、生產過程的監控及質量管理,保證各項操作的關鍵點在可控制的范圍內,保證生產過程符合要求,在生產過程中發現問題并尋求改進;4、全面負責落實接受各項認證、客戶審計的相關工作;承擔對供應商的質量審計、用戶信息處理與產品穩定性評價;5、負責公司驗證和確認工作,質量統計、偏差變更、產品質量回顧、風險評估等的管理;6、負責質量相關文件的起草和修訂;負責管理偏差、變更、糾正預防措施;7、負責對GMP相關內容等的培訓。崗位要求:1、藥學.制藥工程相關專業,本科及以上學歷;2、至少5年以上制藥公司或者醫療器械工作經驗,3年以上同崗位工作經驗;3、熟悉GMP及相關管理體系且熟練應用GMP對產品質量進行控制;4、較強的問題解決能力和數據分析能力,能夠快速識別并解決復雜的質量問題。5、具有一定的文字功底,有良好的溝通協調能力.敏銳的思考和分析能力。
企業介紹
智峪生科由國內優秀的蛋白結構預測與蛋白結構設計的團隊發起,以高精度蛋白結構預測為階段目標。借助蛋白理論+數據+AI+實驗為輔助手段,致力于將高精度蛋白結構預測/設計應用于靶點發現、藥物設計、酶工程、生物合成催化等應用領域,為整個生命科學帶來一場看得見的革命。 目前,智峪生科已經打造了功能強大的蛋白結構預測與設計以及相關應用的服務平臺,包含單條序列蛋白結構預測、多序列蛋白復合物結構預測、蛋白-配體結合能預測、蛋白質結構設計與序列設計、蛋白復合物相互作用設計、蛋白質穩定性改造等服務。 智峪生科邀請到了行業內知名專家擔任學術顧問,創業團隊成員來自國內外知名互聯網企業、創新藥藥企、知名高校的生命科學與計算科學部門,以及大型研究機構。智峪生科的團隊將從不同角度來整合計算、合成、與設計,并致力于推動蛋白結構技術的商業化應用。 讓我們通過計算理解生命、通過合成改進生命、通過設計重構生命;治愈世界,合力可勝。