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崗位職責:1.負責臨床試驗或研究項目的跟進;2.對銷售、市場人員進行培訓;3.領域內(nèi)學術會議的學術支持;任職資格:1.神經(jīng)、精神疾病、泌尿外科、疼痛、解剖等醫(yī)學相關專業(yè)或相關研究所畢業(yè),碩士以上學歷;2.有醫(yī)院工作經(jīng)歷優(yōu)先;3.良好的溝通,內(nèi)部協(xié)調(diào)能力;分享微信郵件
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企
崗位職責:1、根據(jù)GCP及公司SOP執(zhí)行臨床監(jiān)查工作;2、確保試驗嚴格按照方案、GCP及相關法律法規(guī)執(zhí)行;3、負責研究中心的試驗相關工作;4、確保研究數(shù)據(jù)及時、準確、完整地記錄在病例報告表中;5、負責數(shù)據(jù)處理、研究相關資料的管理工作。任職要求:1、醫(yī)學類本科及以上學歷;...
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國際注冊專員
14-17萬 | 上海市 | 本科 | 1-3年
發(fā)布于:2023-11-29 | 投遞后:10天內(nèi)反饋
崗位職責:1、負責國際注冊、臨床、型式檢驗、市場準入、證明公證辦理、注冊證書維護等相關事務;2、負責收集目標市場相關法規(guī)標準,以及法規(guī)標準需求、注冊路徑的內(nèi)部輸入;3、負責向外部相關監(jiān)管機構和主管當局報告不良事件和召回;4、根據(jù)項目需求組織動物實驗,委托生物學評價;5、...
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技術研發(fā)工程師
8-14萬 | 威海市 | 本科 | 1-3年
發(fā)布于:2023-11-29 | 投遞后:10天內(nèi)反饋
崗位職責:負責新建車間歐盟GMP標準的生產(chǎn)軟件工作:包括批記錄、SOP、工藝規(guī)程及工藝驗證、變更等;參與新建車間的相關籌建工作,包括工藝調(diào)試、現(xiàn)場GMP符合性認證等崗位要求:1.全日制本科及以上學歷,制藥工程、生物化學、生物工程、高分子材料學相關專業(yè);2.3年以上藥企制...
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臨床試驗員
4-5萬 | 威海市 | 本科 | 1年以下
發(fā)布于:2023-11-29 | 投遞后:10天內(nèi)反饋
崗位職責:1.負責跟蹤各公司產(chǎn)品臨床試驗的進度;2.負責向省局、國家局咨詢注冊臨床事宜及遞報注冊資料及取證工作;3.負責臨床試驗中倫理會議的組織及方案的討論、制定和開展;4.負責臨床試驗資料的整理、報告及存檔;5.領導安排其他任務(客情關系維護等)。任職資格:1. 全日...
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企
崗位職責:1、負責主導產(chǎn)品注冊全過程;2、負責臨床試驗項目管理;3、為公司其他部門及員工提供產(chǎn)品注冊和臨床試驗的法規(guī)支持;4、負責外部機構的關系建立和維護;5、完成直接上級交辦的其他工作任務。任職要求:1、本科及以上學歷, 醫(yī)學類、生物工程類、電子類等相關專業(yè);2、五年...
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臨床監(jiān)查員
12-24萬 | 北京市 | 本科 | 1年以下
發(fā)布于:2023-11-28 | 投遞后:10天內(nèi)反饋
崗位職責:1、根據(jù)GCP及公司SOP執(zhí)行臨床監(jiān)查工作;2、確保試驗嚴格按照方案、GCP及相關法律法規(guī)執(zhí)行;3、協(xié)助研究中心解決試驗過程中可能出現(xiàn)的問題;4、確保研究數(shù)據(jù)及時、準確、完整地記錄在病例報告表中;5、及時全面地向項目經(jīng)理匯報研究中心進展情況;6、協(xié)助研究者及時...
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企
職責描述:一、工作職責:1、負責選擇臨床試驗機構,簽訂臨床試驗合同,搜集相關資料,并跟蹤落實臨床試驗全過程;2、根據(jù)GCP和相關法規(guī)以及公司的SOP啟動、監(jiān)查和結束臨床試驗;3、負責協(xié)調(diào)公司與臨床實驗基地的關系,處理臨床研究出現(xiàn)的各種問題,監(jiān)督實驗進行情況,保證實驗資料...
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注冊&臨床工程師
面議 | 上海市 | 本科 | 1-3年
發(fā)布于:2023-11-28 | 投遞后:10天內(nèi)反饋
職責描述:1、負責產(chǎn)品國內(nèi)和國際法規(guī)注冊、臨床試驗、動物實驗和市場準入等相關業(yè)務;2、組織國內(nèi)和目標市場相關法規(guī)標準的收集、轉化和貫標;3、負責統(tǒng)籌產(chǎn)品不良事件和召回等工作;4、負責生產(chǎn)企業(yè)許可證、經(jīng)營企業(yè)許可證的換證、變更、監(jiān)督檢查等工作;5、參與醫(yī)療新產(chǎn)品的需求設計...
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注冊工程師
11-12萬 | 深圳市 | 本科 | 3-5年
發(fā)布于:2023-11-28 | 投遞后:10天內(nèi)反饋
崗位職責:1、負責產(chǎn)品IVD試劑及儀器CE及CFDA及注冊;2、編制注冊計劃,跟進注冊檢測,按檢測要求提供檢測資料;3、編制產(chǎn)品注冊資料,并與藥監(jiān)局溝通,跟進產(chǎn)品注冊進度;4、不良事件監(jiān)測及上報5、法規(guī)風險評估及為各部門提供醫(yī)療器械法規(guī)方面的幫助和指導。任職資格:1、本...
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企
崗位職責:1、負責撰寫臨床試驗相關文件,如試驗方案、ICF、CRF、總結報告等;2、負責與研究者、數(shù)據(jù)管理及統(tǒng)計分析專家溝通;3、負責動物實驗相關工作。任職資格:1.臨床醫(yī)學碩士學位及以上(博士學位或者醫(yī)學博士優(yōu)先);2.熟悉臨床試驗相關法規(guī)、行業(yè)標準及指南;3.能熟練...
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注冊專員
相同職位
4-6萬 | 威海市 | 本科 | 1年以下
發(fā)布于:2023-11-28 | 投遞后:10天內(nèi)反饋
崗位職責:1.負責公司二類產(chǎn)品的首次、延續(xù)、補充及變更的申報;2.負責公司一類產(chǎn)品備案資料準備及申報;3.負責經(jīng)營企業(yè)許可的開辦、變更及延續(xù);4.負責相關出口銷售證明的申辦;5.負責產(chǎn)品分類界定的申報;6.負責產(chǎn)品及資料的檔案管理工作;任職資格:1. 全日制本科及以上學...
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企
職責描述:1、負責產(chǎn)品上市前的注冊、備案、延續(xù)注冊及變更注冊資料的撰寫和申報;2、協(xié)助跟蹤產(chǎn)品檢測、臨床試驗等進度及過程中的溝通、協(xié)調(diào);3、建立、實施、維護公司內(nèi)部質量管理體系;4、組織實施公司內(nèi)部審核,接待藥監(jiān)部門外部審核;5、負責不良件監(jiān)測,收集、分析、評估、上報可...
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企
職責描述:1. 負責整個研究的推進,定期匯報項目進展情況和存在的問題,尋求高效的解決措施;2. 負責控制整個項目的預算;3. 確保項目按照GCP及相關法律法規(guī)要求執(zhí)行,控制試驗的質量和進度;4. 團隊管理,通過不同途徑與監(jiān)查員進行溝通,傳達關于項目進展的策略;5. 定期...
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臨床工程師
14-18萬 | 北京市 | 本科 | 1年以下
發(fā)布于:2023-11-28 | 投遞后:10天內(nèi)反饋
職責描述:驗證產(chǎn)品設計開發(fā)結果對臨床需求的符合性,參與體外實驗,組織動物實驗;協(xié)同質量部解決公司產(chǎn)品臨床抱怨、產(chǎn)品持續(xù)改進需求調(diào)研及臨床技術溝通、反饋;參與臨床實驗項目中的技術支持及必要的手術配臺;負責銷售團隊重點醫(yī)院新產(chǎn)品等相關科室會及前期產(chǎn)品推廣配臺;兼任臨床技術培...
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企
崗位職責:1. 與醫(yī)院的GCP機構和科室人員進行溝通,建立良好的合作關系;2. 收集醫(yī)院GCP機構和試驗科室信息,了解其動態(tài);3. 開展臨床試驗的前期工作;4. 開展相關臨床試驗,督促進度,協(xié)助研究者,監(jiān)督整個試驗過程,監(jiān)察試驗操作、試驗相關資料填寫是否符合要求、是否完...
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注冊專員
相同職位
7-12萬 | 貴陽市 | 本科 | 1-3年
發(fā)布于:2023-11-27 | 投遞后:10天內(nèi)反饋
崗位職責:1. 與醫(yī)院的GCP機構和科室人員進行溝通,建立良好的合作關系;2. 收集醫(yī)院GCP機構和試驗科室信息,了解其動態(tài);3. 開展臨床試驗的前期工作;4. 開展相關臨床試驗,督促進度,協(xié)助研究者,監(jiān)督整個試驗過程,監(jiān)察試驗操作、試驗相關資料填寫是否符合要求、是否完...
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工作職責:1、參與監(jiān)護、呼吸機或麻醉機產(chǎn)品的臨床場景分析和構建,并基于對臨床場景的深入理解進行產(chǎn)品臨床需求的定義;2、針對新產(chǎn)品或新功能進行臨床驗證和確認工作,確認產(chǎn)品是否符合用戶的需求和使用習慣;3、作為接口人與醫(yī)院進行新技術或新功能的合作開發(fā)和臨床研究相關工作;4、...
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注冊專員
相同職位
13-20萬 | 上海市 | 本科 | 1-3年
發(fā)布于:2023-11-27 | 投遞后:10天內(nèi)反饋
職責描述:1、 負責公司國內(nèi)外相關醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊及登記工作,能根據(jù)中文注冊文件撰寫編制相應的英文注冊文件;2、 負責和各部門溝通了解產(chǎn)品注冊的要求,組織和跟蹤注冊進度,并向上級匯報;3、 負責已有產(chǎn)品的注冊證變更和到期的延續(xù)注冊;4、 全面掌握國內(nèi)外有關產(chǎn)品申報注冊...
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企
一、工作內(nèi)容 :1、負責公司產(chǎn)品臨床研究的組織、實施和臨床檢查;2、配合公司做好與臨床基地間的溝通與協(xié)調(diào);3、與相關專家和部門就臨床研究事宜進行溝通,確保研究順利進行;4、完成部門負責人和分管領導交辦的其他工作。二.相關要求:1、醫(yī)學或電子類專業(yè)本科以上學歷,有無經(jīng)驗均...