職位描述
職責(zé)描述:
1負(fù)責(zé)生產(chǎn)運(yùn)行洗衣機(jī)站日常操作:
1.1操作洗衣機(jī)、滅菌柜,確保洗衣機(jī)站的運(yùn)行符合GMP要求;
1.2負(fù)責(zé)廠服、實(shí)驗(yàn)服、潔凈服的清洗操作,按照GMP要求做好清洗、滅菌記錄,滿足GMP要求,滿足生產(chǎn)運(yùn)行要求;
1.3負(fù)責(zé)洗衣機(jī)站區(qū)域環(huán)境清潔操作,確保區(qū)域環(huán)境符合GMP要求;
1.4配合設(shè)備管理人員做好洗衣機(jī)、滅菌柜的日常維護(hù)保養(yǎng),確保相關(guān)設(shè)備保持良好狀態(tài)。
2GMP及相關(guān)清潔操作,
2.1根據(jù)GMP清潔主計(jì)劃和SOP要求對(duì)潔凈室進(jìn)行消毒、清潔操作,確保潔凈環(huán)境滿足GMP和生產(chǎn)運(yùn)行要求;
2.2根據(jù)GMP要求做好清潔、消毒記錄,滿足GMP要求。
3消毒劑配制操作:
3.1根據(jù)相關(guān)SOP負(fù)責(zé)中試車間消毒劑的配制、發(fā)放,確保TTA、QC、GMP清潔、生產(chǎn)等用戶消毒劑的供應(yīng)。
4其他工作支持:
4.1其他生產(chǎn)相關(guān)區(qū)域的清潔維持工作支持
4.2保持與用戶部門(生產(chǎn)、技術(shù)轉(zhuǎn)移、實(shí)驗(yàn)室等)的良好溝通,及時(shí)反饋用戶部門對(duì)于清潔、洗衣的問題反饋,解決相關(guān)投訴。
任職要求:
1.具備3年制藥企業(yè)潔凈室工作經(jīng)驗(yàn)。
2.熟悉GMP清潔和洗衣機(jī)站要求,確保潔凈區(qū)環(huán)境和洗衣服務(wù)符合GMP要求。
3.具備較好的溝通和抗壓能力。
4.具備職業(yè)學(xué)院教育經(jīng)歷或同等學(xué)力以上。
5.具備CFDA法規(guī)知識(shí)和實(shí)踐優(yōu)先。
企業(yè)介紹
是一家中美合資的生物制藥公司,坐落于天津中新生態(tài)城。公司正在籌建包括研發(fā)、中試、質(zhì)控及GMP生產(chǎn)等功能的大型生產(chǎn)基地,并陸續(xù)從國內(nèi)外招聘優(yōu)秀人才,組建一流的研發(fā)及生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)。公司正在籌建的是中國規(guī)模最大之一的生物藥物生產(chǎn)設(shè)施,其研發(fā)、生產(chǎn)及質(zhì)量控制等設(shè)施均達(dá)到歐美設(shè)計(jì)建造標(biāo)準(zhǔn)。第一期工程將在三年內(nèi)投產(chǎn)運(yùn)行。杰科生物預(yù)計(jì)未來一期、二期共建設(shè)十條生產(chǎn)線,滿足十多個(gè)生物藥物的大規(guī)模GMP生產(chǎn),達(dá)到1000-1500人的規(guī)模,產(chǎn)品包括單克隆抗體、抗體融合蛋白、細(xì)胞因子、重組蛋白或DNA疫苗等。