職責(zé)描述：
1、負(fù)責(zé)單抗下游純化工作，包括層析（親和、陰陽離子、疏水等）、除病毒、超濾等下游各個工序，確保按照計劃和GMP要求完成下游純化工作；
2、參與純化部門設(shè)備驗收，IQ、OQ、PQ等工作，及設(shè)備的日常維護(hù)保養(yǎng)；
3、參與起草純化工作相關(guān)技術(shù)文件，包括批生產(chǎn)記錄、工藝規(guī)程、操作規(guī)程等，并按SOP要求填寫批生產(chǎn)記錄、設(shè)備等輔助記錄；
4、負(fù)責(zé)純化工作所需物料的選擇及采購訂單的提交；
5、參與偏差調(diào)查，書寫偏差調(diào)查報告；
6、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作；

任職要求：
1. 生物、制藥及相關(guān)專業(yè)；應(yīng)屆碩士畢業(yè)生、本科2年以上工作經(jīng)驗、專科4年以上工作經(jīng)驗。
2. AKTA 層析系統(tǒng)及相關(guān)純化設(shè)備能較熟練操作，對層析理論知識掌握熟練；有相關(guān)蛋白純化工作經(jīng)驗者優(yōu)先。
3、工作積極主動，責(zé)任心強(qiáng)，為人誠信，能吃苦耐勞，有良好的溝通及團(tuán)隊合作。
4、具有一定的英文資料閱讀能力。

興盟生物科技股份有限公司（簡稱“興盟生物”）創(chuàng)辦于2013年，主要專注于治療惡性腫瘤、自身免疫性疾病及傳染性疾病的單克隆抗體藥物的研究開發(fā)。公司研發(fā)總部設(shè)于臺灣，在北京和深圳設(shè)有中試生產(chǎn)基地。并于2016年成立興盟生物醫(yī)藥（蘇州）有限公司，注冊資金1000萬美元，這將是興盟生物在中國的營運(yùn)總部和研發(fā)與生產(chǎn)基地。
興盟生物匯聚了一支國際化的生物醫(yī)藥研發(fā)和生產(chǎn)團(tuán)隊，管理層均具有多年美國抗體類藥物開發(fā)、工藝優(yōu)化、生產(chǎn)和質(zhì)量管理的豐富經(jīng)驗。興盟生物自成立以來就獲得了晨興創(chuàng)投的投資，并作為其眾多醫(yī)藥投資企業(yè)中的最重點企業(yè)。
興盟生物已經(jīng)建立了人源化單株抗體藥物從設(shè)計改造、構(gòu)建表達(dá)、篩選、產(chǎn)程開發(fā)、質(zhì)量保證體系等完整的產(chǎn)業(yè)鏈，并已有多個在研的創(chuàng)新單克隆抗體藥物與生物仿制藥。今年將有兩個單抗一類新藥在美國推進(jìn)至二期臨床試驗階段有，并且有多個新藥與生物仿制藥也已完成中國的臨床申報。今年興盟在蘇州bioBAY桑田島興建中國營運(yùn)總部，在此全力推動新建的研發(fā)生產(chǎn)基地茁壯成長。
發(fā)展中的興盟生物以建立現(xiàn)代化生物制藥企業(yè)為目標(biāo)，通過國際化、產(chǎn)業(yè)化、標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)模化的運(yùn)營模式，致力于將治療性抗體研究的最新成就奉獻(xiàn)給中國人民的健康事業(yè)。
興盟生物將為每一位員工提供良好的薪資福利待遇和培訓(xùn)晉升機(jī)會，我們熱忱歡迎您的加入，相信興盟生物能夠成為您實現(xiàn)夢想的地方。