職位描述
SPECIFIC RESPONSIBILITIES 具體職責
1.車間異常中間體放行(如發生偏差、OOS等不正常情況。)
2.審核車間各產品批生產記錄和檢驗記錄;
3.車間偏差調查;偏差管理責任人;
4.負責車間日常檢查;
5.制定和更新驗證管理規程、VMP;
6.協調和監督檢查驗證實施;
7.審核驗證方案和報告;
8.變更管理責任人;
9.車間產品投訴調查處理;
10.審核車間年度PM計劃和報告、校驗計劃和報告;
11.審核車間產品涉及的穩定性試驗計劃;
12.負責組織制定車間產品年度質量審核報告;
13.審核管理范圍涉及的SOP;
14.起草和更新負責工作的SOP;
15.負責管理范圍迎審工作。
EDUCATION AND EXPERIENCE REQUIREMENTS 教育及工作經驗
1.化學制藥相關專業本科以上學歷;
2.有3年以上制藥企業生產工作經驗。有1年以上制藥企業質量工作背景,從事過驗證工作和/或參加過FDA或GMP認證者尤佳。
企業介紹
重慶博騰制藥科技股份有限公司是一家主要為新藥研發和生產提供服務外包的高科技企業。公司的主要服務包括新藥的工藝設計,中試放大,生產過程優化,質量標準和分析方法研究,以及新藥進入臨床到上市后關鍵原料的定制生產。公司服務的客戶包括全球主要的跨國制藥公司和生物技術公司,服務的藥品治療領域包括抗艾滋病、丙型肝炎、心血管、鎮痛、糖尿病以及抗腫瘤等。公司在這個領域是國內的領先企業。
公司創始人和管理層主要來自在跨國公司工作多年的管理人員、行業資深專家和海外留學歸國人員。公司具有強大的研發能力,在上海、重慶設有研發中心;在重慶長壽化工園區和二郎高新區有完善的生產設施;在歐洲、美國設立了營銷公司。
公司主要客戶均為全球TOP TEN的大型制藥公司 ,產品暢銷于歐美知名制藥企業。公司目前正在和國際知名跨國企業比利時楊森制藥公司形成戰略合作伙伴關系。正在聯合開展的“Porton Up”項目涉及到公司管理體系的全面升級以及國際一流API車間的籌建,新車間總投資1.6億元,全面投產后年產值可達人民幣5億以上,每年可為國家創造利稅人民幣1.5億元。
博騰的薪酬福利政策:
*員工享受各種國家法定假期,以及帶薪年假和有薪病假,公司所有政策均遵守當地政府法律規定。
*公司將為員工購買各種社會保險(養老保險、失業保險、工傷保險、生育保險、醫療保險)及住房公積金。
*公司每年組織員工體檢、旅游;公司還發放節日禮品和員工生日禮物。
*為保障員工生活與工作的平衡,對家庭住址較遠的員工,公司提供交通車與宿舍。
*為了豐富員工業余生活并提供一個工作場所以外的交流機會,公司工會組織籌劃全體員工的業余活動,例如各種文化、文藝、體育活動。
博騰的發展機會:
*公司為員工提供良好的工作環境和廣闊的發展空間,包括崗前培訓和在職培訓。公司每年從基礎員工中提拔優秀人員至骨干崗位,如高級工程師、資深工程師等。
*在博騰,我們將持續提供具有挑戰性的工作,只要具有能力和進取心,并不懈努力,都會有廣闊的發展空間。