主要職責

1、策劃各產品的品質控制計劃并監督計劃的落實；
2、依《質量數據管理規范》策劃質量數據收集與分析，并依此推動產品質量改進；
3、編制《不合格品控制程序》并依此主導分析解決來料、制程及成品發現的異常、不符合項；
4、協助內審員分析解決審核發現的不符項；
5、產品注冊標準解讀并轉化為內部的檢驗作業指導書（含檢測技術研究）；
6、物料規格文件解讀并轉化為內部的檢驗作業指導書（含檢測技術研究）；
7、對部門員工展開產品知識培訓；
8、制定《留樣管理規范》和《留樣計劃》并監督相關人執行；
9、客訴數據整理、統計分析并策劃質量改進活動；
10、制定并監督執行《產品監視與測量控制程序》；
11、承接過程確認工作；
12、協助部門內審員準備公司內審或外部第三方審核相關工作；


任職資格

1)第一學歷大專以上，醫藥類、化學類、生物學相關專業
2)5年以上全職工作經驗（具備醫療器械行業工作經驗優先考慮）
3)對ISO9001、ISO13485、醫療器械GMP有基礎性的認知；
4)掌握QC常用質量分析工具，具備統計學基礎，具備培訓能力；
5)對醫療器械行業或食品行業的質量要求有深刻的認識；
6)良好的溝通、協調、處理問題能力；
7)懂質量成本統計方法，統計學基礎，QC手法；（能懂工序能力分析，假設檢驗，SPC，MSA,試驗設計，QFD，FMEA等更佳）

陽普醫療成立于1996年，一直以來秉承“標本專家”、“檢驗專家”、“護理專家”的中長期發展目標，通過持續的技術與管理創新，為臨床實驗室和臨床護理提供標準化作業的最佳解決方案。2009年陽普醫療在深交所創業板上市。
作為一家以自主研發、創新為基礎的國家級高新技術型企業，陽普醫療建立了廣東省“醫用材料血液相容性研究”重點實驗室，承擔多項863計劃、臨床免疫診斷系統研發、廣東省產學研合作專項資金，及產業化平臺建設項目等重大項目。
經過20年的不懈努力，陽普醫療已擁有采血管生產8項核心專有技術，65項科研專利，真空采血系統通過美國FDA注冊。

目前，陽普醫療已形成覆蓋全球九十多個國家與地區的產品銷售和服務網絡，為遍布各地近1,0000家醫療學院、研究機構、醫院以及診斷實驗室提供廣泛的產品、技術與服務支持。
2013年陽普醫療正式進軍免疫診斷領域，在IVD細分市場深入拓展。在臨床免疫診斷系統研發及產業化平臺基礎上成功研發并正式投產第一代干式免疫熒光定量分析儀 QT100 CRP檢測試劑已經取得SFDA注冊認證。心臟標志物、感染類、腫瘤標志物、血栓等試劑產品亦即將陸續投放中國市場。
未來，陽普醫療將繼續秉承“關愛人類健康”的企業宗旨，“安全、卓越、誠信、愉悅”的核心價值觀，矢志成為全球行業內產品、服務與技術的主要供應商，最大限度地達成顧客、員工、社會和股東的共贏。