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研發合作項目管理經理(或合伙人)-研發部

刷新時間:2023-11-29

紹興康岳生物科技有限公司

10-20萬

大連市 | 碩士 | 3-5年

基本信息
工作地點:大連市 所屬部門:研發部
職位類別:生物技術制藥 招聘人數:1 人
職位描述

崗位職責
1.負責組織各部門制定項目規劃、項目費用預算,制定項目整體Timline,撰寫項目立項報告。
2.負責項目管理流程的推進及優化,提高項目執行效率。
3.根據項目費用預算,協助進行項目支出的統計,核算研發項目費用,控制項目研發成本工作。
4. 負責CAR-T研發項目資料整理歸檔,收集統計項目驗收和績效考核相關資料。
5.負責與委托服務供應商進行質量合規性方面的溝通,確保委托服務各環節的質量運作符合要求;
6.參與委托服務供應商的審計和確認管理,負責缺陷項的整改及跟蹤;
7.負責與其他部門做好委托服務項目對接,配合項目,完成相關記錄的審核,并參與完成偏差、變更、糾正預防措施的處理審核;
8.負責委托文件/產品/物料交接現場的監督;
9.參與公司質量體系的建設和維護,并參與運轉過程中各項質量保證措施的實施和跟進;
10.收集各種質量信息,確保完成產品質量回顧分析;
職位要求:
1.碩士及以上學歷,藥學、制藥工程、生物制藥、生物化學、分子生物學等相關專業;
2.熟悉國家相關醫藥法規,包括GLP、GMP、GCP等相關法規;
3.熟悉腫瘤治療藥物市場信息,具有良好的情報收集和調研分析能力;
4.熟悉藥品項目管理流程,具有2年以上新藥研發項目管理經驗;
5.具有較強的組織、協調能力及良好的團隊合作意識;具有較強的溝通、寫作能力;有熱情,熱愛科研管理工作,工作踏實、嚴謹細致、責任心強、保密意識強;
6.具有良好的專業英語閱讀能力和專業文獻分析能力

崗位要求:
學歷要求:碩士 工作經驗:3-5年
年齡要求:45-30歲 性別要求:不限
語言要求:普通話,英語 專業要求:藥學、制藥工程、生物制藥、生物化學、分子
企業信息
公司性質:合資 公司規模:20人以下
所屬行業:制藥/生物工程
企業介紹

擁有具有30年生物醫藥經驗的技術人士團隊的高端海外高層次人才企業。擁有國際領先的免疫細胞治療技術,專注CAR T免疫細胞治療技術和產品的開發,以自主開發的創新抗癌癥技術為核心,聚焦病人個體化差異在腫瘤醫療中的重要性,將前沿技術和生物學信息轉化為臨床精準醫療工具,整合國內的尖端醫療機構資源,為廣大人民群眾提供癌癥診斷技術的高端醫療服務。
擁有五項專利技術,已成功開發用于治療肝癌的GPC3-CAR T技術,并已建立CAR-T-臨床研究的個體化檢測、臨床副作用治療和醫療服務的管理體系 ,服務于肝癌臨床研究 。