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企
職責描述：1、負責收集公司相關產(chǎn)品適用標準及醫(yī)療器械行業(yè)其他相關標準，并對產(chǎn)品合規(guī)性進行評估；2、負責國內(nèi)外產(chǎn)品注冊，編寫注冊認證文檔，與藥監(jiān)部門/審核機構等聯(lián)系，參與體系審核、現(xiàn)場審核等；3、負責指定項目法規(guī)標準解讀，法規(guī)需求制定，標準測試方案，質(zhì)量方案制定；4、負責...
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注冊工程師
6-10萬 | 長沙市 | 大專 | 1年以下
發(fā)布于：2023-11-30 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
職責描述：1.負責醫(yī)療器械產(chǎn)品技術要求的起草、樣品的送檢，注冊資料的編寫及遞交；2.負責就注冊事務與相關部門進行溝通、協(xié)調(diào)；3.負責跟蹤醫(yī)療器械產(chǎn)品的檢測進度和注冊進度；跟蹤整個注冊流程，并保證各個環(huán)節(jié)的順利進行。4.負責了解產(chǎn)品有關的法律法規(guī)動態(tài)及產(chǎn)品相關標準的更新；...
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企
崗位職責：1 負責保障臨床研究質(zhì)量與效率、推進跟蹤臨床試驗進度及臨床試驗工作協(xié)調(diào)；2 協(xié)助設計準備臨床試驗方案、研究者手冊、CRF及臨床試驗與倫理審查相關文件；3 負責臨床試驗過程中申辦者與參研醫(yī)院資料、試驗用品與血液等物品按相關規(guī)定交接、遞送、保存；3 按照試驗方案的...
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RA Manager
面議 | 北京市 | 本科 | 3-5年
發(fā)布于：2023-11-30 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
職責描述：-??? Continuous control of ongoing regulatory s and regular reporting to GPAG -負責公司相關產(chǎn)品的注冊流程，并持續(xù)管理及跟進，并定期向GPAG報告更新。-??? Active exc...
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注冊經(jīng)理
面議 | 南通市 | 本科 | 3-5年
發(fā)布于：2023-11-30 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
職責描述：1、負責國內(nèi)公司產(chǎn)品認證工作：包括國內(nèi)注冊，CE認證，F(xiàn)DA認證以及與認證相關的監(jiān)測工作；2、負責業(yè)務需求的其他相關檢測工作，提供業(yè)務需求的資料支持和法規(guī)咨詢支持；3、負責公司的質(zhì)量體系認證和維護，保持體系的有效運行；4、負責公司產(chǎn)品相關的標準收集、翻譯、整理...
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注冊主管
10-14萬 | 北京市 | 本科 | 1年以下
發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
工作職責：1、獨立進行進口醫(yī)療器械的產(chǎn)品注冊，包括檢測、資料準備、技術審評和行政審批的跟進，必要時能夠應對專家會，分類申請等特殊注冊環(huán)節(jié)；2、與廠家及時跟進及溝通產(chǎn)品注冊相關事宜；3、與相關政府部門保持良好關系，政府機構包括：藥品監(jiān)督局及相關的政府部門，及時跟進產(chǎn)品注冊...
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企
職責描述：1、全面負責公司藥品、藥包材、醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊工作。2、根據(jù)公司的年度計劃，制定負責項目的年度工作計劃和月度工作計劃，定期向上級主管匯報項目進展情況。3、參與公司新產(chǎn)品項目的選題、論證和立項等工作，起草詳細的項目可行性研究報告。4、參與公司擬引進項目的洽談，...
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企
崗位職責：1、臨床研究項目的資料搜集整理，起草或修訂臨床試驗方案、手冊等相關文件。2、負責醫(yī)學答疑、培訓和醫(yī)學審核。3、定期收集整理臨床試驗過程中發(fā)生的嚴重不良事件或非預期不良事件。4、協(xié)助其它部門對公司擬引進的新品種中涉及臨床應用及醫(yī)學實踐等部分內(nèi)容進行評估及溝通。5...
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企
崗位職責：1 負責保障臨床研究質(zhì)量與效率、推進跟蹤臨床試驗進度及臨床試驗工作協(xié)調(diào)；2 協(xié)助設計準備臨床試驗方案、研究者手冊、CRF及臨床試驗與倫理審查相關文件；3 負責臨床試驗過程中申辦者與參研醫(yī)院資料、試驗用品與血液等物品按相關規(guī)定交接、遞送、保存；3 按照試驗方案的...
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企
職責描述：1、負責實驗室日常事務管理；2、負責實驗室整理、標識、常用溶液、公共試劑的配制；3、負責實驗室耗材、試劑和儀器的日常使用、維護等；4、參與各種體外診斷試劑的研發(fā)、評估、申報等工作；5、協(xié)助項目研發(fā)人員進行實驗操作；6、完成上級交待的其他工作；崗位要求：1、生物...
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企
職責描述：1、負責監(jiān)查研究中心的入組進度、臨床研究質(zhì)量、臨床試驗工作協(xié)調(diào)，確保臨床試驗嚴格遵循GCP等相關法規(guī)及試驗方案要求開展2、負責核查CRF填寫，確認所有AE均已記錄，SAE在規(guī)定時間內(nèi)報告并記錄，及時發(fā)現(xiàn)試驗中的問題，向臨床研究經(jīng)理/PM溝通匯報，提交監(jiān)查報告；...
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企
職責描述：負責醫(yī)院臨床試驗的開展，主要包括：1.跟患者與醫(yī)生之間的溝通；2.偏癱肢體的康復訓練；3.治療前后視頻的拍攝；4.收集并整理患者的一般資料，協(xié)助完成臨床試驗總結報告；5.記錄儀器使用情況及存在的問題，及時全面的向相關負責人匯報試驗進展等。任職要求：（1）專科以...
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臨床工程師
10-12萬 | 深圳市 | 本科 | 1年以下
發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
崗位職責：1.負責新產(chǎn)品上市推廣，包括產(chǎn)品賣點提煉，產(chǎn)品技術資料輸出；2.銷售系統(tǒng)產(chǎn)品知識培訓與考核，3.新產(chǎn)品銷售技術支持；4.用戶臨床培訓與需求收集；5.負責樣板醫(yī)院建設及維護；任職要求：1.醫(yī)學影像、臨床相關專業(yè)碩士畢業(yè)或本科3年以上醫(yī)院放射科、企業(yè)相關工作經(jīng)驗；...
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企
微生物實驗員
5-7萬 | 深圳市 | 大專 | 1年以下
發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
職責描述：1、負責無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品理化、初始污染菌、無菌、細菌內(nèi)毒素、EO殘留量檢測以及菌種培養(yǎng)、傳代及管理；2、負責純化水的定期監(jiān)測；3、負責潔凈車間的環(huán)境監(jiān)測；4、能夠編寫原材料、半成品、成品等質(zhì)量標準的制定和實施；5、相關檢測儀器和設備的檢驗操作規(guī)程的制定；6、領...
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企
崗位職責：1、三類醫(yī)療器械注冊資料的撰寫匯編及申報工作；2、安排注冊計劃，跟蹤注冊進程；3、醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品的型式檢測及協(xié)助配合臨床試驗；4、與藥監(jiān)局、檢測機構、審評中心相關部門的溝通和協(xié)調(diào)工作；5、及時跟進、更新國藥局最新法規(guī)和信息；6、其他相關工作。任職要求：1、大...
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CRA
6-12萬 | 杭州市 | 本科 | 1-3年
發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
崗位職責：1、熟悉掌握醫(yī)療器械臨床試驗相關法規(guī)，關注法規(guī)動態(tài)；按照試驗機構的要求準備試驗相關文件資料，以及試驗立項倫理資料的遞交、修改完善等；2、協(xié)助項目負責人篩選試驗中心，考察試驗中心滿足試驗實施的情況，確定研究者；3、協(xié)助項目負責人對試驗中心在試驗過程中可能產(chǎn)生的費...
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企
IVD臨床注冊
面議 | 北京市 | 本科 | 1年以下
發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
崗位職責：1、企業(yè)生產(chǎn)許可證和臨床診斷試劑產(chǎn)品注冊證申報； 2、配合完成IVD產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量體系考核認證的文書與申報工作； 3、負責新產(chǎn)品的注冊申報和臨床資料的組織、編寫、整理和審核，協(xié)調(diào)和處理申報過程中的問題； 4、及時了解新產(chǎn)品情況，負責聯(lián)系新產(chǎn)品的臨床試驗工作，跟蹤...
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注冊專員
相同職位
7-10萬 | 杭州市 | 大專 | 1-3年
發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
1、負責公司相關醫(yī)療器械產(chǎn)品的備案、延續(xù)、注冊、變更工作；生產(chǎn)、經(jīng)營許可的備案、延續(xù)、變更工作；2、負責產(chǎn)品送檢及跟蹤檢測，與檢驗實驗室溝通檢測事宜；3、與相關政府部門保持良好溝通，解決產(chǎn)品注冊過程中的問題，保證注冊過程的順利進行；4、跟進相關的國家政策及法規(guī)的更新；5...
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企
職責描述：1)負責歐盟醫(yī)療器械法規(guī)的識別、收集和導入2)負責產(chǎn)品CE認證資料的收集和整理3)完成產(chǎn)品的第三方檢測和臨床評價4)負責產(chǎn)品上市后的監(jiān)控和信息反饋5)負責與公告機構和主管當局的溝通6)跟進產(chǎn)品CE認證項目進展和現(xiàn)場檢查7)協(xié)助完成產(chǎn)品在其他國家的注冊工作任職要...
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企
崗位職責：1、負責新產(chǎn)品及上市產(chǎn)品的臨床試驗工的準備、啟動、實施和監(jiān)查等工作。2、負責臨床試驗倫理會送審資料的準備及臨床啟動會的召開，跟蹤控制進度，確保試驗質(zhì)量3、與臨床醫(yī)生能建立友好的合作關系，協(xié)助研究者及時解決試驗中出現(xiàn)的問題；4、確保試驗文件妥善保管、歸檔以及試驗...
